Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

          4. Аспекты качества

     

     4.1. Оценка диагностических вопросов

Методология соответствует Приложению к Требованиям к инструкции по

 

да

нет

медицинскому применению лекарственного препарата и общей

характеристики лекарственного препарата для медицинского применения?

В целом, каждый вопрос отвечает критерию 81% правильных ответов?

 

да

нет

Комментарии (дополнительная информация)

     4.2. Оценка макета и дизайна

Общие принципы дизайна приложения к Требованиям к инструкции по

 

да

нет

медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристики лекарственного препарата для медицинского применения соблюдены?

Текст изложен на языке понятном для пациентов?

 

да

нет

По макету легко ориентироваться?

 

да

нет

Применение схем приемлемо?

 

да

нет

Комментарии (дополнительная информация)