Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

3.2. Процесс производства АФС (модуль 3.2.S.2)

3.2.1. Производители (раздел S.2.1).

3.2.2. Соответствие правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утверждаемым Евразийской экономической комиссией (далее - Комиссия) (GMP).

3.2.3. Описание производственного процесса и его контроля (раздел S.2.2).

3.2.4. Контроль качества исходных материалов (раздел S.2.3).

3.2.5. Контроль критических стадий и промежуточной продукции (раздел S.2.4).

3.2.6. Валидация производственного процесса и (или) его оценка (раздел S.2.5).

3.2.7.Разработка производственного процесса (раздел S.2.6).

Комментарий эксперта