Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

3.1. Общая информация об исходных материалах и сырье (модуль 3.2.S.1)

Информация о наименовании АФС (модуль S.1.1)

Международное непатентованное наименование (МНН):

Химическое название:

Иное название (если применимо):

Название по номенклатуре IUPAC:

CAS-номер:

Лабораторный код:

Молекулярная формула:

Относительная молекулярная масса:

Структура АФС (модуль S.1.2)

Общие свойства АФС (модуль S.1.3)

Физические характеристики:

Растворимость:

Значение рКа (если возможно):

Значение рН раствора (если возможно)

Температура плавления (для твердых веществ)

Коэффициент распределения:

Гигроскопичность:

Стереохимия:

Полиморфизм:

Степень кристалличности (для твердых веществ)

Комментарий эксперта