23. Единый реестр уполномоченных организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации (далее - реестр уполномоченных организаций), содержит сведения об учреждениях, организациях и предприятиях, в том числе о медицинских учреждениях и организациях, в соответствии с перечнями таких учреждений, организаций и предприятий, определяемыми уполномоченными органами.
24. Формирование и ведение реестра уполномоченных организаций осуществляются Комиссией на основе сведений, представляемых уполномоченными органами с использованием средств интегрированной системы.
25. Реестр уполномоченных организаций содержит:
а) перечень учреждений, организаций и предприятий (далее - перечень испытательных лабораторий (центров)):
имеющих право проводить технические испытания медицинских изделий и исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, аккредитованных в установленном порядке;
имеющих право проводить испытания в целях утверждения типа средств измерений, аккредитованных в установленном порядке или уполномоченных в установленном порядке законодательством государства-члена в области обеспечения единства измерений (в отношении медицинских изделий, отнесенных к средствам измерений, перечень которых утверждается Комиссией);
б) перечень медицинских организаций, имеющих право осуществлять клинические и (или) клинико-лабораторные исследования (испытания) медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности (далее - перечень медицинских организаций).
26. Перечень испытательных лабораторий (центров) содержит следующие сведения:
а) организационно-правовая форма, полное и сокращенное (при наличии) наименования испытательной лаборатории (центра);
б) номер аттестата аккредитации или документа уполномочивания;
в) дата выдачи аттестата аккредитации;
г) дата окончания действия аттестата аккредитации;
д) статус действия аттестата аккредитации или документа уполномочивания;
е) место нахождения (адрес) испытательной лаборатории (центра), номера телефона и факса, адреса электронной почты и сайта в сети Интернет (при наличии);
ж) фамилия, имя, отчество (при наличии), контактные данные руководителя испытательной лаборатории (центра);
з) описание области аккредитации или документа уполномочивания.
27. Перечень медицинских организаций содержит следующие сведения:
а) организационно-правовая форма, полное и сокращенное (при наличии) наименования медицинской организации;
б) место нахождения (адрес) медицинской организации, номера телефона и факса, адреса электронной почты и сайта в сети Интернет (при наличии);
в) фамилия, имя, отчество (при наличии), контактные данные руководителя медицинской организации;
г) виды деятельности медицинской организации;
д) реквизиты распорядительного документа, на основании которого медицинской организации разрешено проведение клинических и (или) клинико-лабораторных исследований (испытаний) медицинских изделий.