Действующий

О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий (с изменениями на 26 января 2024 года)

II. Применение медицинского изделия

 

2. Брошюра исследователя должна содержать следующую информацию о применении медицинского изделия:

а) назначение медицинского изделия;

б) инструкции по монтажу (вводу в эксплуатацию);

в) инструкция по применению, включая условия транспортировки и хранения.