О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий (с изменениями на 26 января 2024 года)

V. Проектирование и разработка медицинского изделия

6. Технический файл должен содержать информацию, позволяющую получить общее представление об основных стадиях проектирования и разработки медицинского изделия. Данная информация может быть представлена в виде блок-схемы процессов.