Действующий

О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий (с изменениями на 26 января 2024 года)

VI. Производственные процессы

 

7. Технический файл должен содержать информацию, позволяющую получить общее представление о производственных процессах. Данная информация может быть представлена в виде блок-схемы процессов, дающей общее представление о производстве, заключительных испытаниях (исследованиях) программного обеспечения и окончательной упаковке электронного носителя программного обеспечения (если применимо).