Действующий

О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий (с изменениями на 26 января 2024 года)

V. Проектирование и разработка программного обеспечения

6. Технический файл должен содержать информацию о процессах жизненного цикла программного обеспечения, включая информацию об основных стадиях проектирования и разработки программного обеспечения, которая может сопровождаться схемами, рисунками, диаграммами и иными пояснениями.