ФОРМА
представления сведений для включения стандартов в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинского изделия требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий
Обозначение стандарта | Наименование стандарта | Дата введения в действие | Применяемые разделы стандарта* | Пункт Общих требований** |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
________________
* Указываются применяемые разделы стандарта, если не все разделы стандарта обеспечивают презумпцию соответствия медицинского изделия Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года N 27.
** Указывается соответствующий пункт Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года N 27, который выполняется при применении раздела стандарта, указанного в графе 4 настоящей формы.