20. При предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляются следующие административные процедуры:
1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
2) рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
3) рассмотрение заявления о продлении срока действия лицензии и принятие решения о продлении (об отказе в продлении) срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
4) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
5) приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
6) ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление сведений из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.
Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, приведена в приложении N 1*к настоящему Регламенту.
________________
* Приложение N 1 не приводится. - Примечание изготовителя базы данных.
21. Основанием для начала осуществления предусмотренных настоящим Регламентом административных процедур в электронной форме является направление заявителем с использованием Единого портала сведений из заявления и следующих документов:
1) учредительных документов;
2) документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);
3) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
4) копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций.
В распоряжении Службы, предоставляющего государственную услугу по лицензированию фармацевтической деятельности, находится реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, информация из которого представляется в иные органы и организации.
Состав необходимых для предоставления Службой государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности документов, находящихся в иных органах и организациях:
1) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
2) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);
3) лицензия на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
4) санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке).
22. Руководитель Службы, осуществляющая в соответствии с настоящим Регламентом лицензирование фармацевтической деятельности, должна организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного исполнителя.
23. Начальник отдела лицензирования в сфере здравоохранения Службы (далее - начальник отдела) в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения соискателя лицензии или лицензиата, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала.
24. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от соискателя лицензии для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 2*к настоящему Регламенту).
________________
* Приложение N 2 не приводится. - Примечание изготовителя базы данных.
В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, проводятся документарная и внеплановая выездная проверка без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
Основанием для проведения проверки соискателя лицензии является представление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии.