МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 08 августа 2012 года N 100П
О проведении неонатального скрининга на территории Астраханской области
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить прилагаемые:
1.1. Положение об организации проведения неонатального скрининга на наследственные заболевания на территории Астраханской области.
1.2. Инструкцию по забору образцов крови при проведении неонатального скрининга на наследственные заболевания на территории Астраханской области.
1.3. Форму "Журнал учета проведения неонатального скрининга в учреждении здравоохранения".
1.4. Форму сопроводительного листа к тест-бланкам.
1.5. Форму "Информация по обследованию новорожденных детей в Астраханской области".
1.6. Памятку для будущих родителей "Как защитить Вашего ребенка от скрытых наследственных заболеваний".
2. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области Александро-Мариинская областная клиническая больница (далее – ГБУЗ АО АМОКБ) Акишкину В.Г.
2.1. Обеспечить проведение неонатального скрининга новорожденных детей на наследственные заболевания (галактоземия, муковисцидоз, адреногенитальный синдром, фенилкетонурия, врожденный гипотиреоз) в соответствии с пунктами 1.1, 1.2 настоящего постановления.
2.2. Обеспечить ведение учетной и отчетной документации по проведению неонатального скрининга в соответствии с пунктами 1.3, 1.4 настоящего постановления.
2.3. Обеспечить памяткой "Как защитить Вашего ребенка от скрытых наследственных заболеваний" в соответствии с пунктом 1.6 настоящего постановления беременных женщин, находящихся на лечении в отделении патологии беременных областного перинатального центра ГБУЗ АО АМОКБ.
2.4. Определить ответственных лиц за организацию и проведение неонатального скрининга, а именно за забор крови у новорожденных детей, соблюдение качества забора образцов крови, правильностью заполнения тест-бланков и соблюдения сроков доставки их в лабораторию неонатального скрининга на наследственные заболевания медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ, предоставить в министерство здравоохранения Астраханской области - фамилию, имя, отчество ответственного врача, должность и контактные телефоны (факс, электронный адрес) в срок до 01.09.2012 года.
2.5. Обеспечить работу электронной почты в лаборатории неонатального скрининга на наследственные заболевания медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКЬ для ежедневного контроля и обмена информацией о результатах обследования новорожденных детей на наследственные заболевания учреждениями здравоохранения Астраханской области.
2.6. Обеспечить преемственность с государственными бюджетными учреждениями здравоохранения Астраханской области по контролю своевременности поиска и вызова больных группы риска для подтверждающей диагностики и лечения.
2.7. Осуществлять контроль за медико-генетическим консультированием семей, имеющих больного ребенка в медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ.
2.8. Представлять в министерство здравоохранения Астраханской области ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, информацию по обследованию новорожденных детей Астраханской области в соответствии с пунктом 1.5 настоящего постановления.
2.9. Возложить координацию работы лаборатории неонатального скрининга на наследственные заболевания медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ на заведующего клинико-диагностической лабораторией областного диагностического центра ГБУЗ АО АМОКБ, главного внештатного специалиста по клинической лабораторной диагностике министерства здравоохранения Астраханской области П.А. Иванова.
3. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения Астраханской области "Клинический родильный дом" и центральных районных больниц:
3.1. Исполнять пункты 2.1 – 2.3 настоящего постановления.
3.2. Обеспечить работу электронной почты для ежедневного контроля и обмена информацией, поступающей из лаборатории неонатального скрининга на наследственные заболевания медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ, о результатах обследования новорожденных детей на наследственные заболевания.
3.3. Обеспечить памяткой "Как защитить Вашего ребенка от скрытых наследственных заболеваний" в соответствии с пунктом 1.6 настоящего постановления беременных женщин, находящихся на учете в государственных бюджетных учреждениях здравоохранения Астраханской области.
4. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения Астраханской области, оказывающих медицинскую помощь детскому населению:
4.1. Осуществлять контроль за диспансеризацией детей с выявленными наследственными заболеваниями и их медико-генетическим консультированием у врача генетика медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ.
4.2. Осуществлять контроль за медико-генетическим консультированием семей, имеющих больного ребенка, в медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ и государственном бюджетном учреждении здравоохранения Астраханской области "Центр планирования и репродукции".
4.3. Госпитализировать новорожденных детей с выявленными положительными анализами на наследственные заболевания в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области "Областная детская клиническая больница им. Н.Н. Силищевой".
4.4. Обеспечить преемственность с учреждениями здравоохранения Астраханской области, контроль своевременности поиска и вызова больных группы риска для подтверждающей диагностики и лечения.
4.5. Направлять образцы крови ребенка в лабораторию неонатального скрининга на наследственные заболевания медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ на подтверждающую диагностику в срок до 48 часов по получении информации от врача генетика медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ о повышенном содержании в крови новорожденного ребенка тиреотропного гормона (при врожденном гипотиреозе), 17-гидроксипрогестерона (при адреногенитальном синдроме), галактозы (при галактоземии), иммунореактивного трипсина (при муковисцидозе) и фенилаланина (при фенилкетонурии).
5. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области "Областная детская клиническая больница им.Н.Н.Силищевой" Космачевой Н.Г.:
5.1. Обеспечить преемственность в работе с медико-генетической консультацией ГБУЗ АО АМОКБ.
5.2. Обеспечить госпитализацию и лечение детей с выявленными положительными анализами на наследственные заболевания в профильных отделениях.
6. Начальнику отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения министерства здравоохранения Астраханской области Безруковой Л.В.:
6.1. Обеспечить контроль проведения неонатального скрининга в рамках национального проекта "Здоровье", подготовку и направление информации в Министерство здравоохранения Российской Федерации до 8-го числа месяца, следующего за отчетным (адрес электронной почты HodunovaAA@rosminzdrav.ru, факс (495) 692-07-42) в соответствии с пунктом 1.5 настоящего постановления.
6.2. Направить настоящее постановление в двухдневный срок со дня его подписания в агентство связи и массовых коммуникаций Астраханской области, в семидневный срок - в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Астраханской области, в прокуратуру Астраханской области.
7. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области "Медицинский информационно-аналитический центр" Шумеленковой В.Н. разместить настоящее постановление в трёхдневный срок со дня его подписания на сайте министерства здравоохранения Астраханской области.
8. Отделу нормативно-правового обеспечения управления нормативно-правового, документационного обеспечения и контроля министерства здравоохранения Астраханской области (Галичкина О.А.) направить настоящее постановление в информационные агентства ООО "Астрахань-Гарант-Сервис" и ООО "Информационный центр "КонсультантПлюс" для включения в электронную базу данных.
9. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Астраханской области от 15.08.2007 N 230-Пр "О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания на территории Астраханской области".
10. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя министра здравоохранения Астраханской области Гальцеву Л.А.
11. Постановление вступает в силу со дня его подписания.
Министр
И.Е. Квятковский
УТВЕРЖДЕНО
постановлением
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 08.08.2012 N 100П
Положение об организации проведения неонатального скрининга на наследственные заболевания на территории Астраханской области
1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации проведения в государственных бюджетных учреждениях здравоохранения Астраханской области (далее - учреждения здравоохранения) неонатального скрининга на наследственные заболевания (адреногенитальный синдром, галактоземию, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, фенилкетонурию) в целях их раннего выявления, своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также снижения детской летальности от наследственных заболеваний.
2. Для проведения неонатального скрининга производится забор образцов крови у новорожденных детей в учреждениях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов и новорожденным детям, в соответствии с инструкцией по забору образцов крови при проведении неонатального скрининга на наследственные заболевания, утвержденную настоящим постановлением. Забор образца крови осуществляется с учетом положений статей 19, 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
3. В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о заборе образца крови при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику по месту жительства или переводе по медицинским показаниям в больничное учреждение забор образцов крови для проведения исследования осуществляется в соответствии с инструкцией по забору образцов крови при проведении неонатального скрининга на наследственные заболевания.
4. Лабораторные исследования образцов крови новорожденных детей, лабораторный контроль качества лечения больных детей осуществляются в лаборатории неонатального скрининга на наследственные заболевания медико-генетической консультации государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области Александро-Мариинская областная клиническая больница (далее - ГБУЗ АО АМОКБ).
5. Медико-генетическое консультирование детей с выявленными наследственными заболеваниями осуществляется врачом генетиком медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ, врачом эндокринологом государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области "Областная детская клиническая больница им. Н.Н. Силищевой".
6. Врач генетик медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ:
6.1. Ведет регистр детей с наследственными заболеваниями, выявленными в рамках проведения неонатального скрининга.
6.2. Передает информацию о вновь выявленных детях с наследственными заболеваниями в рамках проведения неонатального скрининга главному внештатному генетику министерства здравоохранения Астраханской области Николаевой О.П. – заведующей медико-генетической консультацией государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области "Центр планирования семьи и репродукции".
7. Медико-генетическое консультирование с последующей пренатальной диагностикой семьи, имеющей ребенка с наследственной заболеванием, осуществлять в медико-генетической консультации ГБУЗ АО АМОКБ (для жителей районов области) и государственном бюджетном учреждении здравоохранения Астраханской области "Центр планирования семьи и репродукции" (для жителей г. Астрахань).
УТВЕРЖДЕНО
постановлением
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 08.08.2012 N 100П
Инструкция по забору образцов крови при проведении неонатального скрининга на наследственные заболевания на территории Астраханской области
1. Забор образцов крови при проведении неонатальногго скрининга на наследственные заболевания осуществляется в государственных бюджетных учреждения здравоохранения Астраханской области (далее - учреждения здравоохранения), оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов и новорожденным детям, медицинскими работниками, ответственными за забор крови.
2. Образец крови берут из пятки новорожденного ребенка через 3 часа после кормления на 4-5 день жизни у доношенного, у недоношенного ребенка на 7 день и 14 день – с соответствующей пометкой в обменной карте или выписке: "кровь на скрининг взята! дата". В случае наличия в обменной карте или выписке пометки: "кровь на скрининг не взята!", взятие крови проводится в отделении больницы, куда он был переведен, либо в поликлинике при первом патронаже с соответствующей пометкой.
3. Забор образцов крови осуществляется на специальные фильтровальные бумажные тест-бланки (далее-тест-бланк), которые выдаются в лаборатории неонатального скрининга на наследственные заболевания медико-генетической консультации государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области Александро-Мариинская областная клиническая больница (далее - ГБУЗ АО АМОКБ) по количеству ежегодного числа родов.
4. Перед забором образца крови пятку новорожденного ребенка необходимо вымыть, протереть стерильной салфеткой, смоченной 70-градусным спиртом. Во избежание гемолиза крови обработанное место следует промокнуть сухой стерильной салфеткой.
5. Прокол пятки новорожденного ребенка осуществляется одноразовым скарификатором, первая капля крови снимается стерильным сухим тампоном.
Мягкое надавливание на пятку новорожденного ребенка способствует накоплению второй капли крови, к которой перпендикулярно прикладывается тест-бланк, пропитываемый кровью полностью и насквозь в соответствии с указанными на тест-бланке размерами. Вид пятен крови должен быть одинаковым с обеих сторон тест-бланка. Размер насквозь пропитанного кружка крови должен быть не менее 14 мм (таких кружков должно быть не менее 5).
6. Тест-бланк высушивается в горизонтальном положении на чистой обезжиренной поверхности не менее 2 часов без применения дополнительной тепловой обработки и попадания прямых солнечных лучей.
7. Работник, осуществляющий забор образцов крови, на тест-бланке не затрагивая пятен крови, шариковой ручкой, разборчиво записывает следующие сведения:
– наименование учреждения здравоохранения, в котором произведен забор образцов крови у новорожденного ребенка;
– фамилия, имя, отчество матери ребенка;
– адрес выбытия матери ребенка;
– порядковый номер тест-бланка с образцом крови;
– дата родов;
– номер истории родов;
– дата взятия образца крови;
– состояние ребенка (здоров /(болен-диагноз));
– доношенный /недоношенный/ срок гестации;
– вес ребенка;
– фамилия, имя, отчество лица, осуществляющего забор крови.
8. Тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения медицинским работником, назначенным главным врачом учреждения здравоохранения.
