Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17.01.2025 № 13н
Форма
Сообщение о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Информация об организации, получившей разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее соответственно - организатор клинического исследования, клиническое исследование, лекарственный препарат):
Полное наименование организатора клинического исследования: | |
Юридический адрес организатора клинического исследования: |
Полное название клинического исследования: |
Идентификационный номер, наименование и дата протокола клинического исследования: |
Дата принятия решения о выдаче разрешения на | ||||||||||
проведение клинического исследования и его | " | " | 20 | г. | № | |||||
номер: | ||||||||||
Описание клинического исследования: |
Клиническое исследование с целью регистрации лекарственного препарата | Да | Нет |
Исследование биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности лекарственного препарата | Да | Нет |
Международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата | Да | Нет |
Многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата | Да | Нет |
Пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата | Да | Нет |
Лекарственный препарат | |
Наименование лекарственного препарата (химическое, группировочное (при наличии), или международное непатентованное (при наличии), или торговое (при наличии) | |
Лекарственная форма: | |
Дозировка лекарственного препарата: | |
Способ введения лекарственного препарата: | |
Состав лекарственного препарата: | |
