ОТЧЕТ ПО ИСПОЛНЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО МОНИТОРИНГУ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
1. За отчетный период _____________ (месяц, год) было получено ______ сообщений о нежелательных реакциях, в том числе от: | ||||
Врачей | Провизоров | Пациентов | Других категорий (указать каких) | |
2. Классификация препаратов, вызвавших нежелательные реакции, по фармакологическим группам | ||||
3. Причинно-следственную связь удалось определить для _____ числа реакций (число препаратов), из числа которых, к определенным реакциям отнесено _____, вероятным реакциям _____, возможным реакциям _____, сомнительным реакциям _____, условным реакциям _____, неклассифицируемым реакциям _____. | ||||
4. Выявлено: | ||||
4.1. Серьезных реакций _____ | ||||
данные о препаратах (международное непатентованное наименование, торговое наименование, производитель, серия, доза, путь введения), | о пациентах (пол, возраст, основное заболевание и факторы риска (сопутствующие заболевания и сопутствующая терапия, беременность, кормление грудью, курение, злоупотребление фармакологически активными веществами, включая алкоголь и т.д.) | описание нежелательной реакции и время ее развития после начала терапии, корректирующей терапии, время наступления летального исхода (после начала терапии, после отмены препарата, после начала корректирующей терапии) | ||
4.2. Реакций, приведших к летальному исходу _____ | ||||
4.3. Реакций, создавших угрозу жизни _____ | ||||
4.4. Реакций, ставших причиной госпитализации _____ | ||||
4.5. Реакций, приведших к удлинению госпитализации _____ | ||||
4.6. Реакций, приведших к стойкой или длительной потере трудоспособности или инвалидности _____ | ||||
4.7. Другие, клинически нежелательные последствия (указать какие) _____ | ||||
4.8. Реакций, не внесенных в инструкцию по применению _____ | ||||
4.9. Негативных влияний на плод и новорожденного _____ | ||||
5. Получено сообщений об отсутствии ожидаемого эффекта _____ | ||||
6. Перечисление конкретных действий, предпринятых за отчетный период с целью повышения активности медицинских работников в области регистрации нежелательных реакций сообщения о них _______________________________________ ___________________________________________________________________________ | ||||
7. Другие виды деятельности в области безопасности лекарственных препаратов ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ | ||||