1. Консультативно-диагностическая и лечебная помощь реконвалисцентам парентеральных вирусных гепатитов и больным ХВГ осуществляется в соответствии со схемой маршрутизации больных парентеральными вирусными гепатитами медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области, утвержденной настоящим приказом.
2. Консультация реконвалесцентов острого гепатита C (далее именуется - ОГC) осуществляется через 3 и 6 месяцев по направлению медицинских организаций первого уровня. При обнаружении РНК ВГC через 3 месяца от начала заболевания рекомендуется исследование на генотип вируса (если не был определен ранее) для принятия решения о проведении противовирусной терапии по схемам, рекомендованным для лечения ОГC.
3. Консультация реконвалесцентов парентеральных гепатитов проводится перед окончанием диспансерного наблюдения для решения вопроса о наличии или отсутствии хронизации процесса.
4. Пациенты, переболевшие острым гепатитом B, у которых через 6 месяцев в крови сохраняется HbsAg, обследуются на ДНК вируса гепатита B (далее именуется - ДНК ВГB) методом ПЦР.
5. В случае подтверждения хронизации гепатита рекомендуется продолжить диспансерное наблюдение пациента согласно алгоритму наблюдения больных ХВГ.
6. Консультация больных ХВГ в Гепатологических центрах второго уровня осуществляется один раз в 6 - 12 месяцев.
7. Из медицинских организаций первого уровня больные направляются на консультацию с актуальными результатами исследований (общий анализ крови с тромбоцитами, билирубин (прямой и общий), АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ, международное нормализованное соотношение (МНО) (при возможности выполнения), маркеры вирусных гепатитов, ИФА на ВИЧ, УЗИ брюшной полости, ФГДС и другие (при наличии)).
8. Наблюдение в Гепатологических центрах второго уровня рекомендовано отдельным категориям больных: со второй и более стадией фиброза, в том числе с вирусными циррозами печени, с быстрым прогрессированием заболевания, при наличии внепеченочных проявлений, тяжелой сопутствующей соматической патологии, ранее не ответившим на противовирусную терапию.
9. После установления диагноза, в том числе определения стадии фиброза и генотипа ВГC (для больных с ХГC), сведения о пациентах, наблюдающихся на втором уровне, должны быть внесены в Регистр с указанием генотипа ВГC и стадии фиброза.
10. Для пациентов, наблюдающихся на втором уровне, кратность диспансерного наблюдения и базовое обследование аналогичны первому уровню.
11. Дополнительно к базовому обследованию выполняется:
1) генотипирование вируса гепатита C, перед началом противовирусной терапии - определение вирусной нагрузки;
2) определение уровня вирусной нагрузки при ХГB в динамике (через 3 - 6 месяцев) для решения вопроса о необходимости назначения противовирусной терапии;
3) при выявлении антител к вирусу D - определение РНК вируса гепатита D (РНК HDV) методом ПЦР;
4) определение генотипа больного по гену интерлейкина-28 (IL-28B) при ХГC, вызванном вирусом 1 генотипа, для уточнения предпочтительной схемы противовирусной терапии на основе интерферонов (по показаниям);
5) госпитализацию в дневной или круглосуточный стационар по медицинским показаниям;
6) кратность и объем лабораторных исследований по медицинским показаниям могут быть расширены (пункционная биопсия печени, исследование аутоиммунных маркеров и прочие).
12. На втором уровне оказания медицинской помощи осуществляется назначение противовирусной терапии ХГC (далее именуется - ПВТ ХГC):
стандартной двойной противовирусной терапии (интерфероны/пегилированные интерфероны в сочетании с рибавирином) с обследованием перед началом противовирусной терапии, мониторингом ее эффективности и безопасности;
тройной терапии с применением препаратов прямого противовирусного действия;
безинтерфероновыми комбинациями препаратов прямого противовирусного действия.
13. При назначении и проведении противовирусной терапии необходимо руководствоваться актуальными рекомендациями по лечению ХВГ.
14. Решение о досрочном прекращении противовирусной терапии принимается в связи с ее неэффективностью по результатам вирусологического мониторинга или по медицинским показаниям.
15. Эффективность ПВТ оценивается по достижении устойчивого вирусологического ответа через 12 и 24 недели (далее именуется - УВО 12 и 24) после окончания лечения.
16. После окончания курса противовирусной терапии пациенты продолжают диспансерное наблюдение до 2 лет с периодичностью наблюдения через 12 и 24 недели (определение устойчивого вирусологического ответа (УВО 12 и 24); далее не реже 1 раза в 6 месяцев с определением РНК ВГC. В этот период программа диспансерного наблюдения включает также при каждом обращении: медицинский осмотр, исследование биохимических показателей, общий анализ крови, УЗИ органов брюшной полости.
17. Для определения стадии фиброза неинвазивными методами пациенты (методом ультразвуковой транзиентной эластометрии (Фиброскан) пациенты направляются на третий уровень в Гепатологический центр Клиники ФГБОУ ВО ЮУГМУ.
18. Через 2 года после завершения курса ПВТ пациент с устойчивым вирусологическим ответом снимается с диспансерного наблюдения как реконвалесцент вирусного гепатита C при отсутствии жалоб, стойко нормальных показателях биохимических проб, отрицательных результатах ПЦР с интервалом не реже 1 раза в 6 месяцев.
19. В случае неудачи противовирусной терапии (рецидив, частичный ответ, отсутствие ответа на лечение) пациенты продолжают наблюдение как больные ХГC.