4.1. Оценка качества проводится в соответствии с рабочей программой, которая подготавливается экспертом на основе типовой программы для данной группы продукции, с учетом результатов анализа документов, представленных заявителем, и ознакомления с продукцией и производством.
4.2. Рабочая программа устанавливает номенклатуру показателей качества, по которым будет оцениваться заявленная продукция, а также допустимые и оптимальные значения (нормы) этих показателей. В программе указываются также методы и объем испытаний для определения фактических значений тех показателей качества, для которых недостаточно данных, содержащихся в представленных протоколах испытаний.
4.3. Рабочая программа устанавливает также объем и методы оценки стабильности производства, в том числе характеристику процесса производства, подлежащие обязательной проверке; интервалы баллов при оценке производства для нормального и высшего уровней качества данной продукции.
4.4. Требования высшего уровня качества заявленной продукции, объем испытаний и методы определения ее фактических характеристик, установленные рабочей программой, доводятся до сведения заявителя путем согласования программы с ним.