Изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации
1. Пункт 1 дополнить абзацами следующего содержания:
"Министерство промышленности и торговли Российской Федерации является уполномоченным органом Российской Федерации по координации деятельности в сфере обращения лекарственных средств в части производства лекарственных средств для медицинского применения.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации является уполномоченным органом Российской Федерации по представлению в электронном виде в Евразийскую экономическую комиссию сведений о фармацевтических инспекторах для формирования реестра фармацевтических инспекторов государств - членов Евразийского экономического союза, а также по получению доступа к сведениям указанного реестра.".
2. Дополнить подпунктом 5.7.9 следующего содержания:
"5.7.9. базы данных сведений о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено;".
3. Дополнить подпунктом 5.8.15_2 следующего содержания:
"5.8.15_2. выдачу, приостановление или прекращение действия сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;".
4. Дополнить подпунктом 5.8.18_1 следующего содержания:
"5.8.18_1. инициирование проведения и (или) проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза;".
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 29.08.2017,
N 0001201708290015