3.3.1. Основанием для начала административной процедуры являются зарегистрированные в отделе заявление и документы, предусмотренные пунктом 2.3.1. Административного регламента (блок-схема исполнения административной процедуры "Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" приведена в приложении N 5 к Административному регламенту).
3.3.2. В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия заявителя лицензионным требованиям, в порядке, установленном статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ.
3.3.3. Приказ о проведении документарной проверки подписывается Министром.
3.3.4. Ответственный специалист осуществляет документарную проверку, предметом которой являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, а также сведениям, полученным Министерством путем межведомственного информационного взаимодействия.
3.3.5. По результатам документарной проверки ответственный специалист составляет акт проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица и готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия заявителя лицензионным требованиям, указанным в пункте 4 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, в соответствии с требованиями Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ.
3.3.6. Приказ о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия заявителя лицензионным требованиям подписывается Министром.
3.3.7. Ответственный специалист осуществляет внеплановую выездную проверку. По результатам внеплановой выездной проверки ответственный специалист составляет акт проверки органом государственного контроля (надзора), юридического лица.
3.3.8. Ответственный специалист с учетом результатов документарной и внеплановой выездной проверок готовит проект приказа о предоставления лицензии (об отказе в предоставлении лицензии).
3.3.9. Приказ Министра о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются Министром и регистрируются в реестре лицензий в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 N 1341н.
3.3.10. Приказ Министра о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать сведения, указанные в статье 15 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ.
3.3.11. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный специалист вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
3.3.12. Лицензия оформляется на бланке, являющемся документом строгой отчетности и защищенным от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
3.3.13. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственному специалисту необходимо указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки.
3.3.14. В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный специалист вручает заявителю уведомление об отказе в предоставлении лицензии, подписанное Министром, или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.
3.3.15. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензия или уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется Министерством заявителю в форме электронного документа, подписанного квалифицированной электронной подписью.