57. Основанием для начала административной процедуры (критерием принятия решения о составлении протокола об административном правонарушении) является факт выявления в ходе проведения проверки грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Под грубыми нарушениями лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "е" пункта 36, подпунктами "а" - "е" пункта 47 настоящего Регламента.
58. Должностными лицами, уполномоченными на выполнение данной административной процедуры, являются: начальник Отдела, главный специалист-эксперт Отдела (далее - должностное лицо Отдела).
59. Результатом административной процедуры является составление протокола об административном правонарушении.
Протокол об административном правонарушении составляется немедленно после выявления грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
В случае, если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела либо данных о лицензиате, в отношении которого возбуждается дело об административном правонарушении, протокол об административном правонарушении составляется в течение 2 суток с момента выявления административного правонарушения.
Не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в Комитет информации, указанной в подпункте "е" пункта 13 Правил формирования и ведения единого реестра проверок, должностное лицо Отдела вносит в единый реестр проверок данную информацию.
(абзац введен постановлением Губернатора Курской области от 22.07.2016 N 199-пг)
В случае отмены результатов проведенной проверки должностное лицо Отдела вносит информацию об этом в единый реестр проверок не позднее 3 рабочих дней со дня поступления указанной информации в Комитет.
(абзац введен постановлением Губернатора Курской области от 22.07.2016 N 199-пг)
60. В протоколе об административном правонарушении указываются дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы должностного лица, составившего протокол, сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, фамилии, имена, отчества, адреса места жительства свидетелей и потерпевших, если имеются свидетели и потерпевшие, место, время совершения и событие административного правонарушения, статья Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающая административную ответственность за данное административное правонарушение, объяснение индивидуального предпринимателя, руководителя, иного должностного лица юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела.
При составлении протокола об административном правонарушении индивидуальному предпринимателю, руководителю, иному должностному лицу лицензиата, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, а также иным участникам производства по делу разъясняются их права и обязанности, предусмотренные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, о чем делается запись в протоколе.
Индивидуальному предпринимателю, руководителю, иному должностному лицу лицензиата, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, предоставляется возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении. Указанные лица вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу.
Для вручения протокола об административном правонарушении должностное лицо Отдела, уполномоченное на проведение проверки и составление протокола об административном правонарушении распоряжением председателя Комитета или заместителя председателя Комитета, информирует индивидуального предпринимателя, руководителя, иное должностное лицо лицензиата о необходимости ознакомиться с протоколом об административном правонарушении и получить один экземпляр протокола об административном правонарушении в день его оформления. Информация направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма).
В случае неявки в день оформления протокола об административном правонарушении в Комитет лицензиата, а также в случае его отказа дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с протоколом об административном правонарушении в нем делается соответствующая запись в присутствии двух свидетелей, и протокол об административном правонарушении направляется лицензиату заказным письмом с уведомлением о вручении в течение 3 календарных дней со дня составления указанного протокола.
Протокол об административном правонарушении может также оформляться (при проведении выездной проверки) по месту нахождения лицензиата и (или) по месту фактического осуществления им деятельности.
61. В течение 3 календарных дней со дня составления протокола об административном правонарушении данный протокол, прилагаемые к нему документы и заявление о привлечении лицензиата к административной ответственности направляются Комитетом в суд, уполномоченный рассматривать дело об административном правонарушении.
Индивидуальному предпринимателю, руководителю, иному должностному лицу юридического лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, направляется копия заявления о привлечении к административной ответственности заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Второй экземпляр протокола об административном правонарушении, копия заявления в суд о привлечении к административной ответственности, уведомление о необходимости ознакомиться с протоколом об административном правонарушении приобщаются к лицензионному делу.