Для учета случаев побочного действия необходимо использовать специальную форму извещения, которая распространяется среди медперсонала лечебного учреждения и работников аптек. Сообщения о побочных действиях могут направляться по факсу, электронной почте и другими доступными способами. В случае выявления неожиданного терапевтического эффекта информация направляется в произвольной форме с обязательным указанием названия препарата, его суточной дозы и подробным описанием выявленного эффекта.
О побочном действии, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях (см. раздел "Терминология") информация должна быть направлена в Региональный центр как можно быстрее, но не позднее суток с того момента, как об этом стало известно врачу или провизору. В случае появления дополнительной информации (например, данных лабораторных методов исследований, результатов аутопсии и др.) она должна быть направлена не позднее последующих 3 рабочих дней.
В остальных случаях информация о нежелательных побочных реакциях, не соответствующих критериям "серьезные" или "неожиданные", направляется не позднее 3 рабочих дней с того момента, как об этом стало известно.
Информация направляется в Региональный центр безопасности лекарственных средств на базе БУ ВО "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по адресу: Россия, 394051, город Воронеж, улица Писателя Маршака, дом 1, тел.: 278-63-28, 263-18-57, e-mail: info@ckksls.vrn.ru.