2.1. Основной целью деятельности Регионального центра является обеспечение безопасности населения Воронежской области при использовании лекарственных средств (далее - ЛС) в медицинских целях.
2.2. Основные задачи Регионального центра:
2.2.1. Организация работы по выявлению побочного действия лекарственной терапии и безопасности лекарственных средств на территории Воронежской области.
2.2.2. Сбор, анализ, систематизация и верификация сообщений о непредвиденных побочных реакциях и случаях терапевтической неэффективности лекарственных средств.
2.2.3. Внедрение в медицинскую практику современных методов исследования безопасности лекарственных средств.
2.2.4. Организация исследований в Воронежской области с целью получения дополнительной информации о безопасности/эффективности ЛС.
2.2.5. Информирование Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств ФЦ МБЛС о выявленных в Воронежской области побочных действиях в порядке, установленном Инструкцией по сбору информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств, средств традиционной медицины и биологически активных добавок, утвержденной Министерством здравоохранения РФ от 19.01.2001.
(в ред. приказа ДЗ Воронежской области от 12.10.2015 N 2121)
2.2.6. Выявление факторов риска развития побочного действия, разработка и внедрение в медицинскую практику мер, направленных на их предотвращение.
2.2.7. Выявление фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.
2.2.8. Проведение информационной работы в области качества и безопасности лекарственных средств по взаимодействию со всеми субъектами лекарственного обращения и потребителями лекарственных средств.
2.2.9. Оказание консультативной помощи медицинским и фармацевтическим работникам в анализе, верификации и интерпретации побочного действия.
2.2.10. Подготовка предложений для Департамента, ФЦ МБЛС, территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области, направленных на решение возникших проблем в области безопасности и/или неэффективности лекарственных средств.
2.3. Основными видами деятельности Регионального центра являются:
2.3.1. Сбор, регистрация, систематизация и анализ спонтанных сообщений о побочном действии на лекарственные средства.
2.3.2. Активный мониторинг безопасности и эффективности лекарственных средств, за исключением государственного контроля, при применении которых возникли (подозреваются) соответствующие проблемы, на территории Воронежской области.
2.3.3. Мониторинг исходов терапии при использовании лекарственных средств без назначения врача, за исключением государственного контроля.
2.3.4. Подготовка и представление отчетов и справок по вопросам безопасности лекарственных средств по запросам ФЦ МБЛС и территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области.
2.3.5. Аналитическо-методическая и консультативная деятельность по вопросам экспертизы безопасности лекарственных средств.
2.3.6. Информационная деятельность (проведение семинаров, симпозиумов по проблемам безопасности фармакотерапии).
2.3.7. Взаимодействие с Департаментом, ФЦ МБЛС, территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области, работниками здравоохранения, медицинскими организациями и другими заинтересованными сторонами в области профилактики осложнений лекарственной терапии и организации медицинской помощи в случае развития тяжелых осложнений.
(в ред. приказа ДЗ Воронежской области от 12.10.2015 N 2121)
2.3.8. Другие виды научно-производственной деятельности, не противоречащие действующему законодательству и настоящему Положению.