Организация и порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, система оценки деятельности медицинской организации, подразделений, служб, медицинских работников, участвующих в оказании медицинской помощи, утверждается приказом руководителя медицинской организации.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется экспертным путем должностными лицами медицинской организации, врачебными комиссиями медицинской организации, главными специалистами в соответствии с их должностными обязанностями на постоянной основе, либо по решению руководителя медицинской организации, на основании приказа руководителя медицинской организации.
В медицинской организации первый уровень внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является функцией заведующих подразделениями, в том числе:
заведующих амбулаториями;
главных врачей участковых больниц;
заведующих поликлиниками;
заведующих отделениями поликлиник;
заведующих женскими консультациями;
заведующих травмпунктами;
заведующих центрами амбулаторной хирургии;
заведующих стационарными отделениями по профилям;
заведующих лабораториями;
заведующих диагностическими отделениями.
Второй уровень контроля качества медицинской организации представлен должностными лицами:
заместителями главного врача по службам (терапия, хирургия, педиатрия, акушерство и гинекология и другие);
заместителем главного врача по клинико-экспертной работе;
заведующими лабораторно-диагностической службой;
штатными экспертами - специалистами отдела экспертизы качества (при наличии отдела в структуре медицинской организации);
работниками кафедр, расположенных на базе медицинской организации (по согласованию);
госпитальным эпидемиологом;
клиническим фармакологом;
инженером по технике безопасности.
Третий уровень контроля - врачебная комиссия медицинской организации.
При наличии в медицинской организации структурного подразделения - отдела экспертизы качества медицинской помощи или невозможности по объективным причинам проведения контроля качества медицинской помощи по трехуровневой системе контроля, контроль качества медицинской помощи осуществляется в соответствии со структурой и штатным расписанием медицинской организации.
Контроль качества медицинской помощи не может осуществляться ответственными лицами за проведение контроля в случаях, когда медицинская помощь оказывалась самими ответственными лицами за проведение контроля.
Внутренний контроль качества и безопасности процесса оказания медицинской помощи проводится по законченным случаям, как правило, по медицинской документации (медицинской карте стационарного больного, медицинской карте амбулаторного больного и др.). При необходимости может быть проведена очная экспертиза.
Внутренний контроль качества медицинской помощи, оказанной конкретному пациенту, предусматривает сопоставление ее видов и объемов с утвержденными федеральными стандартами, протоколами ведения больных, другими нормативными правовыми документами, клиническими рекомендациями, формулярными статьями и другими источниками доказательной медицинской практики, которые, как правило, содержат унифицированный объем диагностических и лечебных мероприятий, а также требования к срокам и результатам лечения при конкретных нозологических формах болезней.
В обязательном порядке экспертизе подлежат: