Локализация данной системной инфраструктурной площадки в месте компактного расположения большого числа малых и средних инновационных компаний Кластера (город Обнинск и технопарк «Обнинск»), а также в непосредственной близости от центров инициаций новых инновационных ЛС (Москва, подмосковные наукограды) позволит экономить значительные средства малым (в первую очередь) и средним предприятиям Кластера в части затрат на проведение клинических исследований инновационных ЛС.
Осуществляя развитие разработанных инновационных молекул через проведение доклинических исследований, его пользователи поступательно будут повышать коммерческую привлекательность своих препаратов.
Существование современного Центра доклинических исследований (далее - ЦДИ), работающего по стандартам GLP, принципиальным образом повысит конкурентоспособность как участников Кластера, так и всего Кластера в целом. Наличие в создаваемом ЦДИ специальных компетенций для доклинических исследований радиофармацевтических препаратов позволит говорить об уникальности данного ЦДИ для российского и мирового рынков.
Наличие ЦДИ на территории Кластера позволит компаниям оптимизировать свои проекты при их подаче на получение возможного финансирования в федеральную целевую программу «ФАРМА 2020»
Появление ЦДИ по стандартам GLP на инфраструктурном поле Кластера и объединение вокруг него всех резидентов Кластера в связке с существующими и создаваемыми элементами инновационной инфраструктуры принесет следующий эффект для малых и средних предприятий:
- увеличение числа качественно подготовленных заявок и инновационных разработок;
- снижение времени до вывода препарата на рынок;
- уменьшение инвестиционных рисков;
- детальное изучение спроса на локальном рынке;
- появление проектов с защищенной интеллектуальной собственностью;
- введение ключевого элемента в цепи разработки лекарственных препаратов в общей отраслевой инновационной экосистеме КФК;
- появление проектов высокой степени проработанности;
- «Единое окно» для поиска и подбора проектов, проведения экспертизы, проектного управления;
- мультипликативный эффект в развитии предпринимательства, смежных отраслей и отраслей, обслуживающих предприятия малого бизнеса;
- высокая безопасность клинических исследований;
- доступ к уникальной инфраструктуре (лаборатории для проведения доклинических исследований и опытно-промышленному производству; возможность проведения клинических исследований (GCP); широкая сеть партнеров по различным направлениям реализации проекта);
- монетизация инновационных разработок резидентов Кластера.
Генеральной целью ЦДИ является создание первого в России многофункционального научно-производственного центра, способного разрабатывать инновационные ЛС, обеспечивать проведение доклинических исследований на уровне международных требований по системе GLP и опытного производства по правилам GMP, с последующим его масштабированием.
Прогнозируемая потребность малых и средних компаний Кластера в ЦДИ
Компания | Текущая потребность | Перспективная потребность |
ООО «МИР-ФАРМ» | 5 инновационных ЛС | Не менее 2-х инновационных ЛС в год |
ЗАО «ОХФК» | 3 инновационных ЛС | Не менее 2-х инновационных ЛС в год |
ООО «БИОН» | 3 инновационных ЛС | Не менее 2-х инновационных ЛС в год |
ГК «МЕДБИОФАРМ» | 10 инновационных ЛС | Не менее 2-х инновационных ЛС в год |
ООО «НИАРМЕДИК» | Потребность существует | Потребность существует |
СЕТЕВЫЕ ПАРТНЕРЫ | Более 20 инновационных ЛС | Более 5 инновационных ЛС в год |
При условиях соответствия создаваемого ЦДИ современным мировым стандартам появляется возможность использования его услуг частью «якорных» компаний Кластера, ориентированных на производство инновационных ЛС.
Кроме развития на территории региона значимых инфраструктурных проектов в 2014-2017 годах будет реализован ряд совместных научно-исследовательских и инновационных проектов, участие в которых принимают два и более участника Кластера, среди них такие проекты, как «Разработка магнитотерапевтических устройств медико-биологического назначения на основе магнитодоменных пленочных излучателей», «Разработка лазерного устройства для фотодинамической терапии многоочаговых и распространённых опухолей», «Разработка инновационного препарата цитопротектора для больных онкологическими заболеваниями в период прохождения лучевой и химиотерапии», «Инновационный фармацевтический препарат, обеспечивающий транспорт кислорода к тканям и стимулированию кроветворения, связанного с кровопотерей и ишемизацией органов».
КФК отличается широкой диверсификацией научных исследований. Только в 2013 году реализованы четыре крупномасштабных проекта по запуску новых видов продукции.
Компания «НИАРМЕДИК ПЛЮС» получила эксклюзивное право на производство и вывод на рынки России и других стран Евразийской Патентной Организации уникального противотуберкулезного средства. Официальное подписание лицензионного соглашения российской компании «НИАРМЕДИК ПЛЮС» и Швейцарского федерального политехнического университета (EPFL) состоялось в конце мая 2014 года. По оценкам международных экспертов препарат может стать одним из самых эффективных средств лечения туберкулеза различной степени тяжести за последние 10 лет. В ближайшее время компания начнет требуемые для российской регистрации процедуры (доклинические и клинические исследования), а также организует производство препарата полного цикла на заводе в г. Обнинске.
Компания «Мир-Фарм» начала полномасштабные научные исследования по разработке двух фармацевтических препаратов по программе импортозамещения.