МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
ПРИКАЗ
от 10 октября 2011 года N 10/410
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
(в ред. Приказов Минздрава РК от 24.12.2012 N 12/683,
от 14.05.2014 N 5/160)
В целях оптимизации обеспечения населения Республики Коми лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, организации работы Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Коми и в соответствии с подпунктом 4 пункта 6 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Коми, утвержденного Указом Главы Республики Коми от 17 сентября 2009 года N 106 "О Министерстве здравоохранения Республики Коми"
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Положение о Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Коми (приложение N 1).
1.2. Состав Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Коми (приложение N 2).
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Коми от 8 февраля 2008 года N 2/17 "О Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Коми".
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
И.о. министра
В.КОЛЕСНИКОВ
Утверждено
Приказом
Минздрава РК
от 10 октября 2011 года N 10/410
(приложение N 1)
ПОЛОЖЕНИЕ О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Формулярная комиссия Министерства здравоохранения Республики Коми (далее - Формулярная комиссия) создается с целью разработки и обновления Перечней лекарственных препаратов (далее - ЛП) и изделий медицинского назначения (далее - ИМН), предусмотренных для оказания бесплатной медицинской помощи населению в учреждениях здравоохранения Республики Коми, а также применяемых для обеспечения граждан в Республике Коми, имеющих право на бесплатное лекарственное обеспечение согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и Закону Республики Коми от 12 ноября 2004 года N 55-РЗ "О социальной поддержке населения в Республике Коми" (далее - Перечни ЛП и ИМН).
1.2. Формулярная комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Государственным реестром ЛП, утвержденным Перечнем жизненно необходимых и важнейших ЛП, законами Республики Коми, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Республики Коми, а также настоящим Положением.
1.3. Формулярная комиссия является экспертным органом Министерства здравоохранения Республики Коми.
2. ЗАДАЧИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ
2.1. Рассмотрение предложений главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Республики Коми о включении ЛП, ИМН в Перечни ЛП и ИМН или исключении ЛП, ИМН из Перечней ЛП и ИМН.
2.2. Организация не реже чем один раз в год пересмотра и переиздания Перечней ЛП и ИМН.
3. СОСТАВ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ. ФУНКЦИИ, ПРАВА И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЧЛЕНОВ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ
3.1. В состав Формулярной комиссии входят Председатель, заместитель Председателя, секретарь, члены Формулярной комиссии.
3.2. Председателем Формулярной комиссии является заместитель министра здравоохранения Республики Коми, курирующий вопросы оказания медицинской помощи населению Республики Коми.
Функциями Председателя Формулярной комиссии являются:
3.2.1. проведение заседаний Формулярной комиссии и участие в ее работе с правом решающего голоса;
3.2.2. руководство Формулярной комиссией;
3.2.3. формирование предложений по составу Формулярной комиссии;
3.2.4. представление Формулярной комиссии в других организациях и ведомствах.
3.3. Заместителем Председателя Комиссии является заместитель министра здравоохранения Республики Коми, курирующий вопросы лекарственного обеспечения населения в Республике Коми.
Функциями заместителя Председателя Формулярной комиссии являются:
3.3.1. участие в работе Формулярной комиссии;
3.3.2. осуществление функций Председателя Формулярной комиссии в период его отсутствия.
3.4. Членами Формулярной комиссии являются руководители и сотрудники структурных подразделений Министерства здравоохранения Республики Коми, главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Республики Коми. Члены Формулярной комиссии имеют равные права на участие в работе Формулярной комиссии, а также на изложение собственного особого мнения, которое должно быть отражено в протоколе заседания Формулярной комиссии.
Функциями членов Формулярной комиссии являются:
3.4.1. предварительное изучение повестки и материалов заседания Формулярной комиссии;
участие в работе Формулярной комиссии;
3.4.2. рассмотрение и проведение экспертизы материалов по включению ЛП, ИМН в Перечни ЛП и ИМН или исключению ЛП, ИМН из Перечней ЛП и ИМН;
3.4.3. представление на заседание Формулярной комиссии экспертных заключений.
3.5. Члены Формулярной комиссии несут ответственность за своевременность, объективность, достоверность рассматриваемой информации, за своевременность предоставления экспертных заключений секретарю Формулярной комиссии (не позднее, чем за 5 дней до даты проведения Формулярной комиссии).
3.6. Функциями секретаря Комиссии являются:
3.6.1. участие в работе Формулярной комиссии;
3.6.2. ведение протоколов заседаний Формулярной комиссии;
3.6.3. ведение делопроизводства Формулярной комиссии.
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ
4.1. Заседания Формулярной комиссии проводятся в очной форме не реже одного раза в год. При необходимости Председатель назначает внеочередное заседание.
4.2. Дату, время и место проведения очередного заседания назначает Председатель Формулярной комиссии.
4.3. Материалы по включению ЛП, ИМН в Перечни ЛП и ИМН или исключению ЛП, ИМН из Перечней ЛП и ИМН оформляются на имя Председателя Формулярной комиссии в двух экземплярах и направляются секретарю Формулярной комиссии по форме в соответствии с приложением 1 к Положению о Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Коми. Материалы, представленные не по форме, к рассмотрению не принимаются.
4.4. Представленные материалы регистрируются секретарем Формулярной комиссии и передаются по принадлежности в отдел организации медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Республики Коми и отдел организации медицинской помощи матерям, детям и санаторно-курортного лечения Министерства здравоохранения Республики Коми для определения эксперта и подготовки экспертного заключения.
4.5. Начальники отделов, указанных в п. 4.4, в течение трех рабочих дней определяют экспертов, ответственных за подготовку экспертных заключений, и передают им поступившие в Министерство здравоохранения Республики Коми материалы по включению ЛП, ИМН в Перечни ЛП и ИМН или исключению ЛП, ИМН из Перечней ЛП и ИМН.
4.6. Эксперты в течение 10 рабочих дней, но не менее чем за 5 дней до проведения заседания Формулярной комиссии, проводят экспертизу материалов, готовят экспертное заключение по форме в соответствии с приложением 2 к Положению о Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Коми, и возвращают секретарю Формулярной комиссии.
4.7. Для организации заседания Комиссии секретарь не менее чем за 5 дней в письменном виде оповещает членов Формулярной комиссии о дате, времени, месте заседания.
4.8. Члены Формулярной комиссии имеют право знакомиться с материалами предстоящего заседания (материалы по включению ЛП, ИМН в Перечни ЛП и ИМН или исключению ЛП, ИМН из Перечней ЛП и ИМН, экспертные заключения).
4.9. Решения Формулярной комиссии считаются правомочными, если в заседании принимали участие более двух третей членов Формулярной комиссии.
4.10. Решения на заседаниях Формулярной комиссии считаются принятыми, если за них положительно проголосовали не менее двух третей членов Формулярной комиссии, участвующих в заседании.
4.11. При рассмотрении спорных вопросов, требующих специальных познаний, Формулярная комиссия имеет право пригласить на заседание специалистов-экспертов без права голоса.
4.12. Заседания Формулярной комиссии протоколируются секретарем Формулярной комиссии. Протокол заседания Формулярной комиссии подписывается Председателем, секретарем и членами Формулярной комиссии.
4.13. Решения, принятые на заседаниях Формулярной комиссии, секретарь доводит до сведения заинтересованных лиц в письменной форме.
Приложение 1
к Положению
о Формулярной комиссии
Министерства здравоохранения
Республики Коми
ФОРМА
Председателю Формулярной комиссии
Министерства здравоохранения
Республики Коми
ХОДАТАЙСТВО о включении/исключении лекарственного препарата, изделия медицинского назначения, дезинфицирующего средства в Перечни лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для оказания населению Республики Коми медицинской помощи в учреждениях здравоохранения, для реализации региональных программ льготного лекарственного обеспечения
1. Наименование программы лекарственного обеспечения (нужное
подчеркнуть):
1.1. Перечень лекарственных препаратов (далее - ЛП) и изделий
медицинского назначения (далее - ИМН) для оказания населению Республики
Коми медицинской помощи в учреждениях здравоохранения
1.2. Региональные программы льготного лекарственного обеспечения
2. Фармацевтическая группа в соответствии с инструкцией по применению
препарата _________________________________________________________________
3. Международное непатентованное наименование ЛП, ИМН <*> _____________
4. Форма выпуска (капсула, таблетка, раствор, лиофилизат, порошок и
т.д.) _____________________________________________________________________
5. Все возможные показания к применению ЛП, ИМН (в соответствии с
инструкцией к применению)
6. Наличие в стандартах оказания медицинской помощи (да/нет). При
наличии в стандартах указать реквизиты приказов ___________________________
7. Фармако-экономическое обоснование (в объеме не более 2 страниц
печатного шрифта Times New Roman (Cyr) размером N 12 через 1 межстрочный
интервал)
8. Ориентировочное количество пациентов, нуждающихся в терапии данным
ЛП, ИМН (по профилю главного внештатного специалиста, направляющего
ходатайство) ______________________________________________________________
9. Продолжительность курса лечения (месяц, год, пожизненно, др.) ______
10. Ориентировочное количество ЛМ, ИМН необходимое для проведения
курса лечения пациентов (п. 8) ____________________________________________
11. Ориентировочная стоимость курса лечения 1 пациента ________________
12. Дополнительные комментарии главного внештатного специалиста _______
Главный внештатный специалист _________________________________________
(подпись) (расшифровка)
Дата ________________ 20__ год.
Главный врач __________________________________________________________
(учреждение) (подпись) (расшифровка)
Дата ________________ 20__ год.
Место печати ЛПУ
________________
<*> представить перечень существующих торговых наименований,
зарегистрированных к применению на территории Российской Федерации с
указанием принадлежности к Перечню жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и зарегистрированных цен
Приложение 2
к Положению
о Формулярной комиссии
Министерства здравоохранения
Республики Коми
ФОРМА
Экспертное заключение
Рассмотрев ходатайство главного внештатного специалиста Министерства
здравоохранения Республики Коми
___________________________________________________________________________
(указать ФИО специалиста, должность)
о включении/исключении лекарственного препарата, изделия медицинского
назначения, дезинфицирующего средства в Перечни лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения для оказания населению Республики Коми
медицинской помощи в учреждениях здравоохранения, для реализации
региональных программ льготного лекарственного обеспечения (нужное
подчеркнуть), считаю целесообразным/нецелесообразным (нужное подчеркнуть)
включить/исключить препарат МНН _____________, форма выпуска _____________.
Комментарии эксперта __________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Подпись _____________________ Расшифровка подписи _____________________
Должность _____________________________________________________________
Дата __________________
