Недействующий

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)" (с изменениями на: 29.05.2015)


Описание последовательности действий при принятии решения о предоставлении лицензии либо отказе в предоставлении лицензии


39. Основанием для начала исполнения административной процедуры является принятие решения о рассмотрении заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов и завершение документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных заявителем, а также сведений о заявителе, содержащихся в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

Специалистом сектора проводится проверка соответствия заявителя лицензионным требованиям на основании приказа департамента в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом N 294-ФЗ и Федеральным законом N 99-ФЗ.

Специалист сектора оформляет результаты проверки актом по установленной форме, который подписывают специалисты сектора, проводившие проверку, и заявитель.

Акт проверки вместе с документами, полученными от заявителя, направляется для рассмотрения в комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - комиссия).

Комиссия не позднее 45 рабочих дней со дня поступления в департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов рассматривает на заседании принятые от заявителя документы, акт проверки и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии. Решение комиссии оформляется приказом.

В случае принятия департаментом решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом.

Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются директором или лицом, его замещающим, и регистрируются в реестре лицензий.

В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии департаментом она вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае принятия комиссией решения об отказе в предоставлении лицензии специалист сектора готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии, а также уведомление заявителю об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющиеся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки заявителя.

Уведомление об отказе в предоставлении лицензии вручается заявителю в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, департаментом направляется заявителю в форме электронного документа уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

В день принятия решения о предоставлении лицензии специалист сектора вносит запись в реестр лицензий и направляет копии документов (копию приказа о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии) в лицензионное дело.

Лицензионное дело подлежит хранению с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или с момента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии.

Результатом административной процедуры является принятие решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

Продолжительность административной процедуры - не более 45 рабочих дней со дня поступления в департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.