Существующая материально-техническая база, наличие высококвалифицированного персонала и имеющиеся научные разработки обеспечат выполнение основных задач Концепции в сроки, приемлемые с точки зрения реализации Стратегии и объективного развития фармацевтического рынка при рациональном использовании бюджетных средств.
Основной целью Концепции является определение согласованного единого подхода к созданию кластера со стороны профильных органов государственной власти, участников кластера и потенциальных инвесторов, включая российские и иностранные фармацевтические компании.
Реализация Концепции потребует решения следующих основных задач:
создание достаточного по объему покрытия перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;
поддержка участников кластера и обеспечение кооперации во всех сегментах, включая организацию исследований, разработку технологий производства, масштабирования производства и наработки опытных партий, производство субстанций, готовых лекарственных форм, продвижение лекарственных препаратов на рынке, а также развитие сопутствующего приборостроения для обеспечения наиболее эффективной цепочки формирования добавленной стоимости продукции кластера;
развитие традиционно сложившейся химической производственной базы для выпуска крупнотоннажных партий сырья для фармацевтической отрасли;
организация и поддержка создания научных центров на базе вузов и НИИ Волгоградской области, проведение научных исследований, в том числе в целях улучшения материально-технической базы учреждений и привлечения специалистов для реализации конкретных проектов;
обеспечение перспектив увеличения доли продаж продукции кластера в объеме мирового и российского рынков;
организация специализированных программ обучения и привлечение высококвалифицированного персонала;
совершенствование методов и инструментов привлечения инвестиций.
Для внедрения инновационных лекарственных разработок необходимо решение следующих задач:
1) разработка на базе научно-исследовательских учреждений - участников кластера новых поколений инновационных отечественных препаратов для лечения социально значимых заболеваний, являющихся наиболее частой причиной смертности и инвалидизации населения России:
лекарственных средств с оригинальным механизмом действия для лечения сахарного диабета и профилактики его поздних осложнений;
новых, более активных в отношении злокачественных новообразований лекарственных средств, эффективных при опухолях с первичной или приобретенной резистентностью к известным противораковым препаратам;
отечественных антиретровирусных препаратов, лекарственных средств для лечения оппортунистических инфекций при СПИД, препаратов, укрепляющих иммунную систему при ВИЧ-инфекции;
новых противотуберкулезных средств, влияющих на лекарственно-резистентные микобактерии туберкулеза, инновационных способов доставки известных лекарственных препаратов в очаг туберкулезной инфекции;
антибиотиков с новым или комбинированным механизмом действия;
препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой и центральной нервной системы, высокоэффективных кардио- и церебропротективных средств;
2) формирование современной интегрированной системы компьютерного поиска лекарственных средств. Создание аппаратно-программных комплексов для решения различных задач компьютерного поиска лекарственных веществ на основе достижений хемоинформатики, биоинформатики, геномики и протеомики;
3) разработка на основе современных мировых технологий в области фармации, фармакологии, молекулярной биологии, геномных и постгеномных технологий технических решений получения новых патентно-чистых соединений для скрининга, доклинических и клинических исследований, приводящих к созданию инновационных лекарственных средств нового поколения;
4) разработка методов синтеза, технологий и опытно-промышленных регламентов получения сверхчистых и оптически активных лекарственных субстанций и создание на их основе инновационных лекарственных форм;
5) разработка наиболее важных воспроизведенных препаратов, имеющих высокий уровень доказательности, в виде инновационных, в том числе нанотехнологических лекарственных форм (терапевтических систем с направленной доставкой, программируемым выделением и пролонгированным действием);
6) организация полного цикла промышленного производства воспроизведенных препаратов, включая получение фармацевтических субстанций, с целью удовлетворения потребностей отечественного здравоохранения в этих препаратах на основе полного импортозамещения;
7) создание лицензированного и сертифицированного по международным стандартам регионального центра по изучению биодоступности и биоэквивалентности лекарственных средств. Определение качества впервые регистрируемых в России генерических препаратов;
8) создание научно обоснованной системы формирования формулярных списков лекарственных средств на основе фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований, минимизация государственных затрат в сфере лекарственного обеспечения. Создание на региональном уровне координационного центра по проведению фармакоэкономических исследований и качественной оценке их результатов. Формирование единой электронной базы данных фармакоэкономических исследований, структурированной по методам, нозологиям и уровню доказательности;
9) разработка и внедрение региональных программ оценки использования лекарственных средств с целью улучшения качества оказания медицинской помощи населению. Переход на инновационную модель персонифицированного выбора и дозирования лекарственных средств при назначении фармакотерапии с использованием геномных технологий. Совершенствование системы мониторинга безопасности лекарственных средств;
10) подготовка производственных и научно-педагогических кадров высшей квалификации для предприятий фармацевтической промышленности, вузов и научных организаций - участников кластера.
Для определения эффективности реализации Концепции могут использоваться следующие целевые показатели: