Действующий

Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения (с изменениями на 26 июня 2021 года)

УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 28 декабря 2016 года N 1512
(В редакции, введенной в действие
 с 7 сентября 2019 года
 постановлением Правительства
 Российской Федерации
 от 28 августа 2019 года N 1110
. -
 См. предыдущую редакцию)

Положение об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения      

(с изменениями на 26 июня 2021 года)

1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (далее - больные), антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для лечения этого заболевания и включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственные препараты), а также порядок и условия передачи лекарственных препаратов в собственность субъектов Российской Федерации.

2. Источником финансирования организации обеспечения больных лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации и перечисляемые федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 7 июля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 года N 1025. - См. предыдущую редакцию)

3. Право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных туберкулезом (далее - Федеральный регистр).

Дата включения больного в региональный сегмент Федерального регистра фиксируется лечащим врачом в медицинской карте амбулаторного больного или истории развития ребенка.

4. Организация обеспечения Федеральным центром за счет средств федерального бюджета больных лекарственными препаратами осуществляется с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарственных препаратов.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 7 июля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 года N 1025. - См. предыдущую редакцию)

5. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Федеральный центр заявки на поставку лекарственных препаратов (далее - заявки) по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации (далее - организации-получатели), в целях поставки организациям - получателям лекарственных препаратов.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 июля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 года N 1025. - См. предыдущую редакцию)

Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.

6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения.

Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 7 июля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 года N 1025. - См. предыдущую редакцию)

7. Объем поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства здравоохранения Российской Федерации на закупку лекарственных препаратов.

8. В соответствии с объемами поставок лекарственных препаратов, утвержденными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с учетом решения комиссии, Федеральный центр в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет закупку лекарственных препаратов.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 июля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 года N 1025. - См. предыдущую редакцию)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящим Положением лекарственных препаратов органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

(Абзац дополнительно включен с 7 июля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 года N 1025)     

9. Поставщики лекарственных препаратов, определенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, представляют в Федеральный центр оформленные в установленном порядке документы, подтверждающие факт получения организациями - получателями лекарственных препаратов, в том числе накладные и акты приема-передачи лекарственных препаратов.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 7 июля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 года N 1025. - См. предыдущую редакцию)

10. Федеральный центр в течение 10 рабочих дней со дня поступления акта приема-передачи принимает на учет лекарственные препараты и издает распорядительные акты о передаче лекарственных препаратов в собственность субъектов Российской Федерации с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов в отношении каждого субъекта Российской Федерации.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 7 июля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 года N 1025. - См. предыдущую редакцию)

11. Федеральный центр в течение 5 рабочих дней со дня издания распорядительного акта, предусмотренного пунктом 10 настоящего Положения, направляет в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенные высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации) (далее - уполномоченные органы) извещение о поставке лекарственных препаратов и акт приема-передачи (в 2 экземплярах), подписанные директором (уполномоченным лицом) Федерального центра.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 7 июля 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2021 года N 1025. - См. предыдущую редакцию)