Действующий

Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 17 ноября 2020 года)

     Приложение 1
к приказу
 Россельхознадзора
от 18 октября 2016 года N 755


Форма

В Федеральную службу по ветеринарному и
фитосанитарному надзору

          
ЗАЯВЛЕНИЕ
о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики



Прошу выдать заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики.

А. Информация о производителе лекарственных средств

Наименование (с указанием организационно-
правовой формы)

Страна производителя

Адрес местонахождения производителя

Адрес места осуществления деятельности

телефон

факс (при наличии)

адрес электронной почты

Лицензия на

N

производство

дата выдачи

лекарственных средств (или документ, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств) для ветеринарного применения

срок действия (при наличии)

Уполномоченный

название

орган, выдавший лицензию (или

адрес места нахождения

документ, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения)

телефон

факс (при наличии)

адрес электронной почты

Уполномоченное

Ф.И.О.

лицо производителя

Должность:

телефон

факс (при наличии)

адрес электронной

почты

Ф.И.О.

Контактное лицо

Должность:

производителя

телефон

факс (при наличии)

адрес электронной

почты



Б. Уполномоченный представитель, действующий от лица производителя (иностранного производителя)

(заполняется при наличии)

Наименование

Страна производителя

Адрес места нахождения

Почтовый адрес

телефон

факс (при наличии)

адрес электронной почты

Контактное лицо

Ф.И.О.

Должность:

телефон

факс (при наличии)

адрес электронной почты



В. Данные о производстве

Торговое
наименование
лекарственного
средства

Международное
непатентованное
наименование
лекарственного
средства

Стадии производства,
которые
осуществляются на
производственной
площадке

Лекарственная форма, дозировка (если имеется)



Г. Реквизиты документа, подтверждающего факт внесения платежа за выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям Правил надлежащей производственной практики

Дата платежного документа

Номер платежного документа


От имени производителя (иностранного производителя) подтверждаю, что:

1) информация, содержащаяся в данном заявлении, является достоверной;

2) перед подачей данного заявления я ознакомился с действующим в Российской Федерации законодательством в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)

подпись

руководителя производителя

(иностранного производителя)

м.п.

или уполномоченного представителя

(при наличии)

дата