(с изменениями на 30 октября 2017 года)
1. В подпункте "в" пункта 2 слова "отсутствует отечественный производитель фармацевтической субстанции" заменить словами "имеется менее 3 российских производителей фармацевтической субстанции".
2. Пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, ограниченный по времени и ресурсам, направленный на организацию высокотехнологичного производства одной или нескольких фармацевтических субстанций по одному или нескольким международным непатентованным наименованиям (или при отсутствии таких наименований - по соответствующим химическим или группировочным наименованиям), в том числе с привлечением третьих лиц. Проект может также включать организацию производства одного или нескольких лекарственных препаратов из указанных субстанций. Проект должен включать организацию производства хотя бы одной фармацевтической субстанции лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Фармацевтическая субстанция по каждому международному непатентованному наименованию (или при отсутствии такого наименования - по соответствующему химическому или группировочному наименованию) в рамках проекта должна соответствовать условию, предусмотренному подпунктом "г" пункта 6 настоящих Правил.".
3. В пункте 5 слова "и имеющей лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения" исключить.
4. В пункте 6:
а) в подпункте "а" слова "фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта" заменить словами "фармацевтических субстанций, произведенных в рамках проекта";
б) подпункт "б" изложить в следующей редакции:
"б) бизнес-план проекта предусматривает получение выручки от реализации лекарственных средств (фармацевтических субстанций или лекарственных препаратов на основе фармацевтических субстанций), произведенных в рамках проекта, суммарно, начиная с выпуска в гражданский оборот первой произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, заканчивая не позднее чем через 3 года с даты выпуска в гражданский оборот последней произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, в размере, превышающем не менее чем в 3 раза размер предоставленной субсидии;";
в) в подпункте "г" слова "отечественного производителя" заменить словами "3 и более российских производителей".
5. В пункте 7:
а) в подпункте "а" слова "(кроме первоначального платежа)" заменить словами "(кроме первого авансового платежа)";
б) подпункт "б" после слова "работам" дополнить словами "и работам по квалификации";
в) дополнить подпунктом "д" следующего содержания:
"д) на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается сумма средней заработной платы и (или) указанных вознаграждений, не превышающих размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы в Российской Федерации по виду экономической деятельности "Производство фармацевтической продукции" (код 24.4 по ОКВЭД) или по виду экономической деятельности "Производство фармацевтических субстанций" (код 21.1 по ОКВЭД2) (объем таких расходов не может превышать 20 процентов общего размера затрат по проекту).".
6. В подпункте "з" пункта 9:
а) в абзаце четвертом слова "фармацевтической субстанции, произведенной в рамках проекта" заменить словами "фармацевтических субстанций, произведенных в рамках проекта";
б) абзац пятый изложить в следующей редакции:
"получение выручки от реализации лекарственных средств (фармацевтических субстанций или лекарственных препаратов на основе фармацевтических субстанций), произведенных в рамках проекта, суммарно, начиная с выпуска в гражданский оборот первой произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, заканчивая не позднее чем через 3 года с даты выпуска в гражданский оборот последней произведенной в рамках проекта фармацевтической субстанции, в размере, превышающем не менее чем в 3 раза размер предоставленной субсидии;".
7. В пункте 10:
а) подпункт "в" после слов "содержащим контрольные события" дополнить словами ", в том числе по выпуску в гражданский оборот фармацевтических субстанций, произведенных в рамках проекта,";
б) подпункт "з" дополнить словами "(при наличии)";
в) дополнить подпунктом "к" следующего содержания:
"к) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации просроченной задолженности по уплате налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, на 1-е число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии.".
8. В пункте 15:
а) абзац первый изложить в следующей редакции: