О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 года N 719

VII. Медицинские изделия

26.60.11.111

Томографы компьютерные

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента

из 26.60.11.110

Системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии
(гамма-камеры)

стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей

26.60.12.132

Аппаратура ультразвукового сканирования

продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров -

из 26.60.11.112

Аппаратура рентгеноскопическая (флуороскопическая); рентгендиагностические комплексы на базе телеуправляемого
стола-штатива: рентгендиагностические комплексы на 3 рабочих места; с-дуга; аппаратура сцинтиграфическая

не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции

из 26.60.11.113

Аппаратура рентгенографическая; рентгендиагностические комплексы на 2 рабочих места; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные, флюорографы

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

из 26.60.13.140

Литотриптеры ультразвуковые (приборы для дробления камней)

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;

26.60.12.131

Томографы магнитно-резонансные

наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять

26.60.11.119

Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях

ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ

26.60.11.129

Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие

и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: в
ходной контроль комплектующих

из 28.99.39.152

Линейные медицинские ускорители

(сборочных единиц);
сборка и настройка штативной части;
проверка функциональности основных узлов системы,
юстировка и калибровка всей системы;
проверка параметров качества изображения системы;
проведение контрольных испытаний;
загрузка и конфигурирование российского (русскоязычного) программного обеспечения;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости

использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра,
уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских
и опытно-конструкторских работа и документального
подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

из 26.20.13.000
из 26.20.14.000

Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения
внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:

обработка сетевого взаимодействия по протоколам DICOM, HL7; хранение, поиск и учет медицинских данных;
визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript)

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 30 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие
регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:

обработка сетевого взаимодействия по протоколу DICOM, HL7;
хранение, поиск и учет медицинских данных;
визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript)

из 26.60.14.120

Система кохлеарной имплантации; аппараты слуховые имплантируемые костной проводимости; слуховые аппараты неимплантируемые

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

26.60.14.110

Кардиостимуляторы

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 60 процентов цены товара;
осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза следующих операций:

сборка речевых процессоров;
проверка функциональности основных узлов;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более
50 процентов цены товара;
включение локальных стратегий кодирования при настройке кохлеарного имплантата;
осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза следующих операций:

сборка речевых процессоров;
проверка функциональности основных узлов;

загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка

26.60.12.111

Электрокардиографы

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического

26.60.12.120

Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенная в другие группировки

союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены

из 32.50.21.111

Приборы для измерения кровяного давления (сфигмоманометры, тонометры, осциллометры)

товара

из 26.60.12.124

Капнографы, пульсоксиметры

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического

из 26.60.13.190

Аппаратура электротерапевтическая

союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства

из 32.50.21.110

Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки, диализаторы и др.)

 соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;

из 32.50.13.190

Аппараты и одноразовые системы для переливания крови; ванны ультразвуковые для дезинфекции и очистки медицинских инструментов; фотометрические анализаторы и биологические микрочипы к нему для молекулярно-генетической диагностики инфекционных заболеваний; приборы, оборудование и устройства прочие, не включенные в другие группировки (тест-системы на микрочипах для лабораторной диагностики социально-значимых инфекционных заболеваний и фармакогеномики);

осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

сборка;
настройка, контроль качества;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

32.50.21.121

Аппараты для ингаляционного наркоза

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более

32.50.21.122

Аппараты дыхательные реанимационные

50 процентов цены товара;
наличие прав на программное обеспечение

из 32.50.30.110

Столы операционные

или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран - членов

32.50.12.000

Стерилизаторы хирургические или лабораторные

Евразийского экономического союза;
использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членов

из 32.50.12

Оборудование медицинское и лабораторное для стерилизации; аппарат для стерилизации мелких стоматологических инструментов; оборудование для плазменной стерилизации; оборудование для обработки эндоскопов

Евразийского экономического союза

из 32.50.22.190

Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (искусственный левый желудочек сердца)

из 32.50.21.112

Аппараты автоматического плазмафереза; аппараты донорского плазмафереза; аппараты лечебного плазмафереза; аппараты терапевтического плазмафереза; аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза; аппараты лейкоцитофереза; аппараты лимфоцитофереза; аппараты терапевтического лимфоцитофереза; аппараты обменного эритроцитофереза; аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных; дефибрилляторы; инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных (стационарные и транспортные); облучатели фототерапевтические неонатальные; обогреватели детские неонатальные; столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных;

из 30.92.20.000

Кресла-коляски с электроприводом

из 26.51.53.140

Приборы, основанные на принципе электрофореза

из 26.60.12.119

Аппараты для выделения нуклеиновых кислот; прибор для проведения ПЦР в режиме реального времени плашечного типа; интегрированная платформа для проведения ПЦР диагностики в автоматическом режиме

из 26.51.82.160

Микротомы ротационные; микротомы - криостаты с заморозкой для срочных биопсий

из 28.29.41.000

Центрифуги, центробежные сепараторы и экстракторы для медицинской промышленности

из 26.51.70.110

Термостаты неэлектронные прочие

26.51.53.190

Приборы и аппаратура для физического или химического анализа, не включенные в другие группировки

из 28.25.13.111
из 28.25.13.115
из 28.25.13.119

Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники; ларь низкотемпературный медицинский; шкаф низкотемпературный медицинский

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок
не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации не менее 4 из следующих операций:

сборка корпуса и двери;
сборка электрооборудования или использование электрооборудования, произведенного на территории стран - членов Евразийского экономического союза;
сборка готового изделия;
проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
изготовление ПВХ-профилей или использование ПВХ-профилей,
произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза

из 22.22.14.000
из 22.29.29.000

контейнеры для биопроб полимерные; вакуумная пробирка для взятия венозной крови; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

(одноразовые вакуумные пробирки широкой номенклатуры с наполнителями для забора, транспортировки и хранения проб крови или биологической жидкости); изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия)

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации

из 32.50.13.190

Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе и с микрофильтром; инфузоры; контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных

следующих операций:

изготовление (сборка) конечной продукции;
стерилизация (где применимо);
упаковка

растворов; стерильные одноразовые медицинские изделия (пинцеты, ножницы, лотки, стаканы и другие) из пластических масс и готовые наборы, используемые при хирургических операциях (манипуляциях); наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; боры зубные твердосплавные; пинцеты микрохирургические; иглодержатели микрохирургические;

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие

20.59.52.140

Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза

из 20.59.52.199
из 21.20.23.111

Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов; наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы биохимических реагентов для определения ферментов; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд

прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза

из 20.59.52.190

Наборы биохимических реагентов для определения субстратов

прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

21.10.60.196

Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;

из 21.20.23.112

Реагенты рентгеноконтрастные и другие диагностические, предназначенные для введения пациентам

осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

подготовка сырья, очистка воды;
приготовление растворов;

из 20.59.52.199

Реагенты сложные диагностические или лабораторные, реагенты для
in-vitro диагностики, не включенные в другие группировки

фасовка;
упаковка

из 20.20.14.000

Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

14.12.11,
14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160

Одежда медицинская

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

17.22.12.130

Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

13.99.19.111 13.99.19.119

Вата медицинская гигроскопическая; вата из текстильных материалов прочая

или

из 21.20.24.110
из 21.20.24.130
из 21.20.24.150
из 21.20.24.160

Материалы перевязочные, ткани адгезивные стерильные, средства кровоостанавливающие (гемостатики); материалы клейкие перевязочные и аналогичные материалы, имеющие липкую поверхность, пропитанные или покрытые лекарственными средствами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи; салфетки антисептические спиртовые

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

из 32.50.5

Изделия стерильные одноразовые хирургические специальные из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала (белье стерильное одноразовое операционное из нетканых материалов, одежда стерильная одноразовая хирургическая из нетканых материалов, комплекты стерильные одноразовые специальные из нетканых материалов для защиты от патогенных биологических агентов)

стерилизация в соответствии с ГОСТ Р ISO
(при необходимости);
фасовка;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.11.000

Иглы корневые

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза

из 32.50.13.110

Иглы хирургические

прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

из 21.20.24.120

Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты)

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 21.20.10.111

Рассасывающиеся гемостатические материалы

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза

из 32.50.22.190

Трубки из синтетической ткани для замены кровеносных сосудов, сетчатые протезы, клапаны сердца искусственные

прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости

22.19.60.111

Перчатки хирургические резиновые Презервативы

использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов

22.19.71.110

цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

сборка готовой продукции;
упаковка;
стерилизация

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.5

Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза

из 32.50.22.127

Изделия для соединения костей, имплантаты для остеосинтеза; имплантаты и инструменты для остеосинтеза

прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости

из 32.50.13.120

Микрохирургические инструменты для офтальмологии

использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.13.110

Инструменты колющие

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

сборка готового изделия;
упаковка;
стерилизация (где применимо)

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации операций металлообработки

из 32.50.13.110

Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них, иглы инъекционные; катетеры, наборы для катетеризации

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

из 32.50.13.120

Наборы офтальмологические; набор пробных очковых линз офтальмологический

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.13.190

Наборы, инструменты, устройства гинекологические, акушерские, урологические; зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные;
наборы, инструменты, устройства для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

сборка готового изделия;
упаковка;
стерилизация (где применимо)

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 30 процентов цены товара

из 20.59.52.120

Воск зуботехнический

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза

из 20.42.18

Пасты и другие средства для обработки зубов

прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей

из 21.20.2

Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие

продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.22.140

Материалы слепочные

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза

23.52.20.130

Гипс медицинский

прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

из 32.50.50.000

Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, остеопластические хирургические материалы, цементы пломбировочные светового и химического отверждения

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций (где применимо):

просев, сушка сырья;
перемешивание, нагревание, фильтрация;
изготовление готового продукта;
фасовка;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 40 процентов цены товара

из 26.60.12.110

Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены

из 26.60.13.180

Фотополимеризаторы стоматологические светодиодные для полимеризации облицовочных светочувствительных материалов, проводные; лампы (аппараты) для световой полимеризации,

товара

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского

стоматологические фотоактиваторы (фотополимеризаторы), лампы для реставрации зубов, лампы для полимеризации реставрационного пломбировочного композитного материала, лампы (аппараты) для трансиллюминации, лампы для оральной фотодезинфекции, стоматологические оранжевые лампы, стоматологические UVA лампы

экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций (где применимо):

из 32.50.21.112

Аппараты для машинной обработки (пломбирования) корневых каналов зубов

монтаж электронных плат;
сборка готового прибора;
проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 40 процентов цены товара

29.10.59.170

Комплексы медицинские на шасси транспортных средств

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

сборка;
проведение контрольных испытаний

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.50.000

Устройства для стерильного соединения магистралей из термопластичных материалов

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации не менее 5 из указанных операций:

использование в товаре программного обеспечения, исключительное право на которое принадлежит лицу - налоговому резиденту страны - члена Евразийского экономического союза;
производство электрических схем изделия;
изготовление корпусов, механических деталей и узлов изделия;
монтаж и настройка печатных плат изделия;
сборка;
проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.21.112

Эндоскопы гибкие, жесткие эндоскопы; приборы и аппараты эндоскопические прочие

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и

из 32.50.13.190

Аппараты медицинские сшивающие; инструменты механизированные прочие

конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

сборка готового прибора;
настройка, проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 27.90.11.000

Модули синтеза

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза

из 26.60.11.130

Трубки рентгеновские для медицинской аппаратуры; генераторы рентгеновского излучения; генераторы высокого напряжения для медицинской аппаратуры

прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены

14.12.30.160

Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов

товара

26.51.41.110

Приборы, установки, системы дозиметрические

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и

20.13.13

Элементы, изотопы и их соединения радиоактивные, прочие; сплавы, эмульсии, керамические изделия и смеси, содержащие эти элементы, изотопы или соединения

конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;

осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

монтаж электронных плат (где применимо);
сборка;
настройка, проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.22.110
из 32.50.22.120

Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

32.50.22.127

Шины и прочие приспособления для лечения переломов

из 32.50.23.000

Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

сборка;
проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

VIII. Фармацевтическая продукция

21.20.1, 21.20.21

Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины

с 1 января 2017 года:
зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации лекарственные препараты, в отношении которых на территории стран - членов Евразийского экономического союза осуществляются технологические операции, соответствующие совокупности стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы, упаковки и выпускающего контроля качества

21.10

Субстанции фармацевтические

наличие сведений о фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, в государственном реестре лекарственных средств; осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза в отношении фармацевтических субстанций технологических операций химического синтеза, и (или) биотехнологического синтеза, и (или) выделения из природного минерального сырья, и (или) выделения из источников биологического и (или) животного происхождения, и (или) выделения из источников растительного происхождения