МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 8 июня 2016 года N 355н

Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения

____________________________________________________________________

Настоящий документ включен в Перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года N 2467.

- Примечание изготовителя базы данных.

____________________________________________________________________

В соответствии со статьями 14, 47 и 97 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446; 2013, N 27, ст.3459, 3477; N 30, ст.4038; N 39, ст.4883; N 48, ст.6165; N 52, ст.6951; 2014, N 23, ст.2930; N 30, ст.4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст.5798; N 49, ст.6927, 6928; 2015, N 1, ст.72, 85; N 10, ст.1403, 1425; N 14, ст.2018; N 27, ст.3951; N 29, ст.4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст.7245; 2016, N 1, ст.9, 28; N 18, ст.2488)

приказываю:

1. Утвердить:

порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) согласно приложению N 1;

учетную форму N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 2;

порядок заполнения учетной формы N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 3;

учетную форму N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 4;

порядок заполнения учетной формы N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 5;

учетную форму N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 6;

порядок заполнения учетной формы N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у живых (умерших) доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 7;

учетную форму N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 8;

порядок заполнения учетной формы N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 9;

форму статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 10;

порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 11.

2. Ведение форм медицинской документации, формы статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом, осуществляется на бумажном и (или) электронном носителях.

Врио Министра
Н.А.Хорова

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

2 августа 2016 года,

регистрационный N 43082

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 года N 355н

     
Порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов)

1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения учета донорских органов и тканей человека, доноров и тканей, пациентов (реципиентов) в целях обеспечения оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи методом трансплантации (пересадки).

2. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 года N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 года, регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 года N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 года, регистрационный N 39113) (далее соответственно - перечень, медицинские организации).

3. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медицинскими организациями форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом.

4. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности заполняются медицинским работником, уполномоченным руководителем медицинской организации.

5. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности, утвержденные настоящим приказом, ведутся на бумажном носителе и (или) в электронном виде и представляются медицинской организацией в Министерство здравоохранения Российской Федерации в следующие сроки:

квартальная - не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом;

годовая - не позднее 15 января года, следующего за отчетным годом.

6. Сведения о доноре органов и тканей, пациенте (реципиенте) регистрируются в информационной системе Министерства здравоохранения Российской Федерации на основе данных его медицинской документации с присвоением индивидуального кода донора (реципиента).

7. Внесение сведений, указанных в пункте 6 настоящего приказа, в информационную систему Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется в течение 48 часов с момента окончания следующих процедур:

изъятие донорского органа и ткани в целях трансплантации (пересадки) (время подписания акта изъятия донорского органа (ткани);

завершение операции методом трансплантации органов человека (время подписания протокола проведения операции по трансплантации);

завершение процедуры включения пациента (реципиента) в лист ожидания донорского органа или исключения его из листа ожидания донорского органа.

8. Формы медицинской документации N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях", N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" хранятся у медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации в условиях, обеспечивающих соблюдение положений статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2013, N 30, ст.4038; N 48, ст.6165; 2015, N 14, ст.2018; N 29, ст.4356).

Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 года N 355н