Недействующий

Об утверждении вопросов для квалификационного экзамена (утратил силу на основании приказа Росаккредитации от 01.02.2021 N 10)

5.1.16. медико-биологические испытания

1. Что можно считать медико-биологическими испытаниями (виды).

2. Факторы воздействия на человека и окружающую среду (обобщенно).

3. Микробиологические лаборатории. Виды и объекты исследований.

4. Организация работы с микроорганизмами. Нормативные документы.

5. Биологическая безопасность. Нормативно-законодательная база (национальная, международная).

6. Правила обращения с объектами микробиологических исследований.

7. Порядок отбора проб (образцов) для микробиологических исследований (требования, нормативные документы).

8. Стандартные образцы для микробиологических исследований - виды, назначение.

9. Персонал микробиологических лабораторий (требования, нормативные документы).

10. Требования к помещениям микробиологических лабораторий.

11. Организация внутрилабораторного контроля качества микробиологических исследований (мероприятия).

12. Записи. Оформление результатов микробиологических исследований.

13. Лекарственные средства (определение, нормативно-законодательная база).

14. Нормативные документы, устанавливающие требования к качеству лекарственных средств (перечню показателей) и методам испытаний.

15. Альтернативные методы токсикологических исследований. Тест-объекты и требования к ним.

16. Физико-химические методы в медико-биологических исследованиях.

17. Токсичные элементы. Объекты и методы исследований.

18. Загрязнители, опасные для человека и окружающей среды. Классификация, примеры.

19. Порядок выбора контролируемых показателей химического состава питьевой воды.

20. Правила формирования записей, при проведении измерений физических факторов среды обитания.

21. Акустические факторы - шум, инфразвук, ультразвук. Определение. Основные характеристики.

22. Вибрация. Определение. Основные характеристики.

23. Коэффициент естественной освещенности (КЕО). Порядок проведения измерений, записи.

24. Микроклимат. Понятие, измеряемые параметры.

25. Нормативно-законодательная база в области радиационной безопасности (основные документы).

26. Виды радиологических исследований, измерений (нормативные документы).

27. Медицинские изделия - определение, основные нормативные акты.