В Федеральную службу по надзору | |
в сфере здравоохранения |
N | от |
Заявление
о выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации
Заявитель | |||||
(полное и сокращенное (при наличии) наименование, организационно-правовая форма заявителя, адрес его местонахождения, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, номер телефона и (при наличии) адрес электронной почты) | |||||
Прошу выдать разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации | |||||
(наименование медицинского изделия с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению, комплектация) | |||||
- необходимое количество образцов медицинского изделия (в том числе комплектации, | |||||
принадлежностей)* | |||||
- заводской номер | |||||
- номер серии или номер партии | |||||
- дата изготовления | |||||
- срок годности и (или) эксплуатации | |||||
________________ * Количество образцов медицинских изделий, указанное в заявлении, должно соответствовать количеству медицинских изделий, указанному в прилагаемой к заявлению копии договора на проведение необходимых испытаний (исследований). | |||||
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: | |||||
Организация, в которой планируется проведение испытаний: | |||||
(сведения об организациях, в которых планируется проведение технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) |
Руководитель организации-заявителя
должность | подпись | М.П. | Ф.И.О. |
К заявлению прилагаются:
1) копии договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого количества медицинских изделий;
2) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.