Недействующий

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации (утратил силу с 01.01.2021 на основании приказа Минздрава России от 04.12.2020 N 1289н)

Приложение N 1
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по предоставлению
государственной услуги по выдаче
разрешений на ввоз на территорию
Российской Федерации медицинских
изделий в целях их государственной
регистрации, утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 25 марта 2016 года N 184н


Форма

В Федеральную службу по надзору

в сфере здравоохранения

Славянская пл., д.4, стр.1,
Москва, 109074

N

от

     
Заявление
о выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации

     Заявитель

(полное и сокращенное (при наличии) наименование, организационно-правовая форма заявителя, адрес его местонахождения, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, номер телефона и (при наличии) адрес электронной почты)

Прошу выдать разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации

(наименование медицинского изделия с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению, комплектация)

     - необходимое количество образцов медицинского изделия (в том числе комплектации,

принадлежностей)*

     - заводской номер

     - номер серии или номер партии

     - дата изготовления

     - срок годности и (или) эксплуатации

________________

* Количество образцов медицинских изделий, указанное в заявлении, должно соответствовать количеству медицинских изделий, указанному в прилагаемой к заявлению копии договора на проведение необходимых испытаний (исследований).

     Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

     Организация, в которой планируется проведение испытаний:

(сведения об организациях, в которых планируется проведение технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений)



Руководитель организации-заявителя

должность

подпись

М.П.
(при наличии)

Ф.И.О.



К заявлению прилагаются:

1) копии договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого количества медицинских изделий;

2) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.