Заключение Управления
1. При подготовке своего заключения Управление должно пытаться соблюдать срок, составляющий 6 месяцев после получения действительной заявки. Этот срок должен быть продлен, если органу власти необходима дополнительная информация от заявителя в соответствии с параграфом 2.
2. Управление или национальный компетентный орган, действующий через Управление, может, при необходимости, затребовать, чтобы заявитель дополнил сведения, сопровождающие заявку, в течение установленного срока.
3. Для того чтобы составить свое заключение, Управление:
(a) должно удостовериться, что сведения и документы, представленные заявителем, соответствуют Статье 17, а также рассмотреть вопрос о соответствии корма критериям, изложенным в Статье 16(1);
(b) может обратиться в соответствующий орган государства-члена, занимающийся оценкой кормов, с запросом о проведении оценки безопасности корма в соответствии со Статьей 36 Регламента (ЕС) N 178/2002;
(c) может обратиться в компетентный орган, назначенный в соответствии со Статьей 4 Директивы 2001/18/ЕС, с просьбой о проведении оценки риска для окружающей среды; однако, если заявка касается ГМО, предназначенных для использования в качестве семян или других материалов для разведения растений, Управление должно обратиться к национальному компетентному органу с просьбой о проведении оценки риска для окружающей среды;
(d) должно направить в справочную лабораторию Сообщества сведения, указанные в Статье 17(3)(i) и (j). Справочная лаборатория Сообщества должна провести тестирование и валидацию метода обнаружения и идентификации, предложенного заявителем;
(е) должно, для подтверждения применения Статьи 25(2)(с), изучить информацию и данные, переданные заявителем для того, чтобы продемонстрировать, что свойства корма не отличаются от свойств его традиционного аналога с учетом допустимых пределов естественных изменений этих характеристик;
4. В случае ГМО или кормов, содержащих или состоящих из ГМО, при проведении оценки должны применяться требования к охране окружающей среды, указанные в Директиве 2001/18/ЕС, чтобы гарантировать осуществление всех соответствующих мер для предотвращения негативных воздействий на здоровье человека и животных, а также на окружающую среду, которые могут возникнуть в связи с преднамеренным выпуском ГМО. При проведении анализа заявок на размещение на рынке продуктов, состоящих из или содержащих ГМО, Управление должно консультироваться с национальным компетентным органом, в значении Директивы 2001/18/ЕС, назначаемым каждым государством-членом для этой цели. В распоряжении компетентных органов есть три месяца после получения запроса, для того чтобы вынести решение.
5. Если принято решение в пользу разрешения корма, оно должно также включать следующие сведения:
(a) название (ФИО) и адрес заявителя;
(b) наименование корма и его спецификация;
(c) в случае необходимости, информация, требуемая в соответствии с Приложением II к Картахенскому протоколу;
(d) предложение по маркировке корма;
(e) в случае необходимости, любые условия или ограничения, которые должны вводиться в отношении размещения на рынке, и/или специальные условия и ограничения в отношении применения и манипуляций, включая требования по мониторингу после размещения на рынке, основанные на результатах оценки риска, и, в случае ГМО или корма, содержащего или состоящего из ГМО, условия для защиты определенных экосистем/окружающей среды и/или географических зон;
(f) метод, утвержденный справочной лабораторией Сообщества, для обнаружения, включая отбор проб, идентификации трансформационного события и, при необходимости, для обнаружения и идентификации трансформационного события в корме и/или корме, полученном из него; указание, где может быть проведена оценка соответствующего справочного материала;
(g) в случае необходимости, план мониторинга, указанный в Статье 17(5)(b).
6. Управление должно направить свое заключение в Комиссию, государства-члены и заявителю, включая отчет, в котором дано описание проведения им оценки корма и указаны причины выдачи такого заключения, а также информация, на основании которой составлено это заключение, включая решения компетентных органов, если Управление обращалось к ним за консультацией в соответствии с параграфом 4.
7. Управление, в соответствии со Статьей 38(1) Регламента (ЕС) N 178/2002, должно обнародовать свое заключение после удаления любой информации, обозначенной как конфиденциальная, в соответствии со Статьей 30 данного Регламента. Общественность может направлять комментарии в Комиссию в течение 30 дней после публикации.