Регламент по генетически модифицированным пищевым продуктам и кормам
Статья 17
Заявка на получение разрешения
1. Для получения разрешения, упомянутого в Статье 16(2), следует подать заявку в соответствии со следующими положениями.
2. Заявку следует отправить в национальный компетентный орган государства-члена.
(c) Национальный компетентный орган:
(i) должен подтвердить получение заявки, написав заявителю в течение 14 дней после его получения. В подтверждении должна быть указана дата получения заявки;
(ii) должен незамедлительно проинформировать Управление; и
(iii) должен предоставить в Управление заявку и всю дополнительную документацию, полученную от заявителя.
(d) Управление:
(i) должно незамедлительно проинформировать другие государства-члены и Комиссию о заявке и должен предоставить им заявку и всю дополнительную документацию, полученную от заявителя;
(ii) должно довести до общего сведения краткую справку о пакете документов, указанном в параграфе 3(1).
3. Заявка должна сопровождаться следующей информацией:
(a) название (ФИО) и адрес заявителя;
(b) наименование корма и его спецификация, включая применяемое(ые) трансформационное(ые) событие(я);
(c) при необходимости, информация, которая должна быть предоставлена с целью соблюдения требований Приложения II к Картахенскому протоколу;
(d) при необходимости, подробное описание метода производства и изготовления, а также предусмотренное применение корма;
(e) копия исследований, включая, при наличии, независимые, прошедшие экспертную оценку исследования, которые были проведены, и все другие материалы, которые могут продемонстрировать, что корм соответствует критериям, указанным в Статье 16(1), и, в частности, в отношении корма, подпадающего под действие Директивы 82/471/ЕЕС, информация, требуемая согласно Директиве Совета 83/228/ЕЕС от 18 апреля 1983 года об установлении руководящих принципов для оценки определенных продуктов, используемых для кормления животных;
_______________
OJ L 126, 13.5.1983, р.23.
(f) либо результаты анализа, подтвержденные соответствующей информацией и данными, демонстрирующими, что свойства корма не отличаются от свойств его традиционных аналогов с учетом допустимых пределов естественных изменений этих свойств, а также критерий, указанных в Статье 25(2)(с), либо предложение по маркировке корма в соответствии со Статьей 25(2)(с) и (3);
(g) либо аргументированное заявление о том, что корм не вызывает беспокойства по этическим или религиозным соображениям, либо предложение по маркировке в соответствии со Статьей 25(2)(d);
(h) в необходимых случаях, условия для размещения корма на рынке, включая специальные условия для использования и работы с ним;
(i) методы для обнаружения, отбора проб (включая ссылки на существующие официальные или стандартные методы отбора проб) и идентификации трансформационного события и, в соответствующих случаях, для обнаружения и идентификации трансформационного события в корме и/или корме, произведенном из него;
(j) образцы кормов и их контрольные образцы, а также информация относительно места, где может быть проведена оценка справочного материала;
(k) в случае необходимости, предложение по мониторингу после размещения корма на рынке с целью применения корма для потребления животными;
(l) краткая справка о пакете документов в стандартной форме.
4. В случае заявки, относящейся к ГМО, используемому в кормах, ссылки на "корм" в параграфе 3 должны быть интерпретированы как ссылки на корм, содержащий, состоящий из или произведенный из ГМО, в отношении которого составлена заявка.
5. В случае ГМО или корма, содержащего или состоящего из ГМО, заявка должна также сопровождаться следующими документами:
(a) полный пакет технических документов, содержащий информацию, требуемую в соответствии с Приложениями III и IV к Директиве 2001/18/ЕС, а также информацию и заключения по оценке риска, проведенного в соответствии с принципами, изложенными в Приложении II к Директиве 2001/18/ЕС, или, в случае если размещение ГМО на рынке было разрешено согласно части С Директивы 2001/18/ЕС, копия решения о предоставлении разрешения;