Действующий

Регламент по генетически модифицированным пищевым продуктам и кормам

Статья 11

Продление разрешений

1. Разрешения, полученные согласно данному Регламенту, следует продлять на 10-летний период по заявке в Комиссию, направляемой держателем разрешения не позднее, чем за один год до даты окончания срока действия данного разрешения.

2. К заявке должно прилагаться следующее:

(a) копия разрешения на размещение пищевого продукта на рынке;

(b) отчет о результатах мониторинга, если это указано в разрешении;

(c) любая другая новая информация, которая появилась в отношении оценки безопасности использования пищевого продукта и рисков, ассоциированных с продуктом, для потребителя или окружающей среды;

(d) когда целесообразно, предложение по изменению и дополнению условий первоначального разрешения, в том числе условий, касающихся будущего мониторинга.

3. Статьи 5(2), 6 и 7 должны применяться с соответствующими изменениями.

4. В тех случаях, когда по независящим от держателя разрешения обстоятельствам, до даты окончания действия разрешения решение о продлении разрешения не принято, период действия разрешения на продукт должен быть автоматически продлен до момента принятия решения.

5. Комиссия, после первоначальных консультаций с Управлением, может установить, в соответствии с процедурой, указанной в Статье 35(2), имплементирующие правила по применению данной Статьи, включая правила, касающиеся подготовки и презентации заявки.

6. Управление должно опубликовать в помощь заявителю подробное руководство по подготовке и презентации своей заявки.