Общие фармакопейные статьи
N п/п | Наименование общих фармакопейных статей | Номер общей фармакопейной статьи | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 |
1. | Правила пользования фармакопейными статьями | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 | |
2. | Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 | |
3. | Оборудование | Взамен ГФ XII, ч.1, | |
4. | Отбор проб | Взамен ГФ X | |
5. | Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 | |
6. | Фармацевтические субстанции | Взамен ГФ XII, ч.1, | |
7. | Остаточные органические растворители | Взамен ГФ XII, ч.1, | |
8. | Сроки годности лекарственных средств | Взамен ГФ XII, ч.1, | |
9. | Хранение лекарственных средств | Вводится впервые | |
10. | Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 | |
11. | Валидация аналитических методик | Вводится впервые | |
12. | Статистическая обработка результатов химического эксперимента | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 | |
13. | Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами | Взамен ГФ X | |
14. | Ситовой анализ | Взамен ГФ X | |
15. | Стерилизация | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
16. | Полиморфизм | Вводится впервые | |
17. | Кристалличность | Вводится впервые | |
18. | Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
19. | Спектрометрия в ближней инфракрасной области | Вводится впервые | |
20. | Спектрометрия в инфракрасной области | Взамен ГФ X | |
21. | Флуориметрия | Взамен ГФ X | |
22. | Спектроскопия ядерного магнитного резонанса | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 | |
23. | Масс-спектрометрия | Вводится впервые | |
24. | Рамановская спектрометрия | Вводится впервые | |
25. | Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия | Вводится впервые | |
26. | Рентгеновская порошковая дифрактометрия | Вводится впервые | |
27. | Хроматография | Взамен ГФ X | |
28. | Хроматография на бумаге | Взамен ГФ X | |
29. | Тонкослойная хроматография | Взамен ГФ X | |
30. | Сверхкритическая флюидная хроматография | Вводится впервые | |
31. | Растворимость | Взамен ГФ X | |
32. | Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света | Вводится впервые | |
33. | Оптическая микроскопия | Вводится впервые | |
34. | Температура плавления | Взамен ГФ X | |
35. | Температура затвердевания | Взамен ГФ X | |
36. | Температурные пределы перегонки и точка кипения | Взамен ГФ X | |
37. | Плотность | Взамен ГФ X | |
38. | Вязкость | Взамен ГФ X | |
39. | Определение спирта этилового в лекарственных средствах | Взамен ГФ X | |
40. | Рефрактометрия | Взамен ГФ X | |
41. | Поляриметрия | Взамен ГФ X | |
42. | Амперометрическое титрование | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 | |
43. | Потенциометрическое титрование | Взамен ГФ X | |
44. | Электропроводность | Вводится впервые | |
45. | Электрофорез | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 | |
46. | Капиллярный электрофорез | Вводится впервые | |
47. | Электрофорез в полиакриламидном геле | Вводится впервые | |
48. | Автоматический элементный анализ | Вводится впервые | |
49. | Общие реакции на подлинность | Взамен ГФ X | |
50. | Алюминий | Вводится впервые | |
51. | Аммоний | Взамен ГФ X | |
52. | Кальций | Взамен ГФ X | |
53. | Мышьяк | Взамен ГФ X | |
54. | Ртуть | Вводится впервые | |
55. | Селен | Вводится впервые | |
56. | Сульфаты | Взамен ГФ X | |
57. | Фосфаты | Вводится впервые | |
58. | Хлориды | Взамен ГФ X | |
59. | Цинк | Взамен ГФ X | |
60. | Железо | Взамен ГФ X | |
61. | Тяжелые металлы | Взамен ГФ X | |
62. | Зола общая | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 | |
63. | Сульфатная зола | Взамен ГФ X | |
64. | Определение фтора | Вводится впервые | |
65. | Анизидиновое число | Вводится впервые | |
66. | Кислотное число | Взамен ГФ X | |
67. | Йодное число | Взамен ГФ X | |
68. | Гидроксильное число | Вводится впервые | |
69. | Перекисное число | Вводится впервые | |
70. | Число омыления | Взамен ГФ X | |
71. | Эфирное число | Взамен ГФ X | |
72. | Метод сжигания в колбе с кислородом | Взамен ГФ X | |
73. | Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля | Взамен ГФ X | |
74. | Нитритометрия | Взамен ГФ X | |
75. | Кислотно-основное титрование в неводных средах | Взамен ГФ X | |
76. | Комплексонометрическое титрование | Взамен ГФ X | |
77. | Определение кислотонейтрализующей способности | Вводится впервые | |
78. | Методы количественного определения витаминов | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
79. | Определение цинка в инсулине | Взамен ГФ X | |
80. | Определение сахаров спектрофотометрическим методом | Вводится впервые | |
81. | Спектрофотометрическое определение фосфора | Вводится впервые | |
82. | Определение адсорбционной активности энтеросорбентов | Вводится впервые | |
83. | Определение аминного азота методами формольного и иодометрического титрования | Вводится впервые | |
84. | Биологические испытания инсулина | Взамен ГФ X, | |
85. | Микробиологическая чистота | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0067-07 | |
86. | Испытание на гистамин | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
87. | Испытание на депрессорные вещества | Взамен ГФ XII, ч.1, | |
88. | Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды | Взамен ГФ X | |
89. | Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
90. | Определение эффективности антимикробных консервантов | Взамен ГФ XII, ч.1, | |
91. | Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом | Вводится впервые | |
92. | Определение активности ферментных лекарственных препаратов | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
93. | Реактивы. Индикаторы | Взамен ГФ X | |
94. | Титрованные растворы | Взамен ГФ X | |
95. | Буферные растворы | Взамен ГФ XII, ч.1, | |
96. | Лекарственные формы | Вводится впервые | |
97. | Аэрозоли и спреи | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
98. | Глазные лекарственные формы | Взамен ГФ Х, ст.319 | |
99. | Гранулы | Взамен ГФ Х, ст.315 | |
100. | Капсулы | Взамен ГФ X, ст.130 | |
101. | Лекарственные формы для ингаляций | Вводится впервые | |
102. | Мази | Взамен ГФ X, ст.709 | |
103. | Пластыри медицинские | Взамен ГФ X, ст.238 | |
104. | Порошки | Взамен ГФ X, ст.565 | |
105. | Растворы | Вводится впервые | |
106. | Сиропы | Взамен ГФ Х, ст.614 | |
107. | Суппозитории | Взамен ГФ X, ст.647 | |
108. | Суспензии | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
109. | Таблетки | Взамен ГФ X, ст.654 | |
110. | Трансдермальные пластыри | Вводится впервые | |
111. | Эмульсии | Взамен ГФ Х, ст.239 | |
112. | Настои и отвары | Взамен ГФ X, ст.349 | |
113. | Настойки | Взамен ГФ X, ст.684 | |
114. | Сборы | Взамен ГФ X, ст.628 | |
115. | Экстракты | Взамен ГФ X, ст.253 | |
116. | Гранулы резано-прессованные | Вводится впервые | |
117. | Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц | Вводится впервые | |
118. | Извлекаемый объем | Вводится впервые | |
119. | Истираемость таблеток | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
120. | Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения | Вводится впервые | |
121. | Масса (объем) содержимого упаковки | Вводится впервые | |
122. | Однородность массы дозированных лекарственных форм | Вводится впервые | |
123. | Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
124. | Прочность таблеток на раздавливание | Вводится впервые | |
125. | Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток | Вводится впервые | |
126. | Распадаемость таблеток и капсул | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
127. | Растворение для твердых дозированных лекарственных форм | Взамен ст.ГФ XI, вып.2 | |
128. | Растворение для суппозиториев на липофильной основе | Вводится впервые | |
129. | Степень сыпучести порошков | Вводится впервые | |
130. | Растворение для трансдермальных пластырей | Вводится впервые | |
131. | Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения | Вводится впервые | |
132. | Травы | Взамен ГФ X, ст.320 | |
133. | Листья | Взамен ГФ X, ст.275 | |
134. | Цветки | Взамен ГФ X, ст.269 | |
135. | Кора | Взамен ГФ X, ст.182 | |
136. | Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы | Взамен ГФ X, ст.570 | |
137. | Плоды | Взамен ГФ Х, ст.287 | |
138. | Семена | Взамен ГФ X, ст.602 | |
139. | Почки | Вводится впервые | |
140. | Эфирные масла | Взамен ГФ X, ст.471 | |
141. | Масла жирные растительные | Взамен ст.ГФ X, ст.472 | |
142. | Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Взамен ОФС 42-0011-03 | |
143. | Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов | Взамен ГФ X | |
144. | Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | Взамен ГФ X | |
145. | Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Взамен ГФ X | |
146. | Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте | Взамен ГФ X | |
147. | Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Взамен ГФ X | |
148. | Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | Взамен ГФ X | |
149. | Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Взамен ГФ X | |
150. | Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Вводится впервые | |
151. | Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Взамен ГФ X | |
152. | Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Вводится впервые | |
153. | Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья | Вводится впервые | |
154. | Аллергены | Вводится впервые | |
155. | Бактериофаги | Вводится впервые | |
156. | Бифидосодержащие пробиотики | Вводится впервые | |
157. | Вакцины и анатоксины | Взамен ГФ X, ст.59 | |
158. | Колисодержащие пробиотики | Вводится впервые | |
159. | Лактосодержащие пробиотики | Вводится впервые | |
160. | Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК | Вводится впервые | |
161. | Пробиотики | Вводится впервые | |
162. | Споровые пробиотики | Вводится впервые | |
163. | Безопасность пробиотиков в тестах in vivo | Вводится впервые | |
164. | Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток | Вводится впервые | |
165. | Иммуногенность адсорбированного дифтерийного анатоксина | Вводится впервые | |
166. | Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина | Вводится впервые | |
167. | Иммуногенность коклюшной суспензии и цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин | Вводится впервые | |
168. | Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов | Вводится впервые | |
169. | Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции флокуляции | Вводится впервые | |
170. | Определение концентрации микробных клеток | Вводится впервые | |
171. | Определение специфической активности пробиотиков | Вводится впервые | |
172. | Оценка специфической безопасности производственных штаммов посевных вирусов кори, паротита и краснухи | Вводится впервые | |
173. | Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратах | Вводится впервые | |
174. | Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков | Вводится впервые | |
175. | Полимеразная цепная реакция | Вводится впервые | |
176. | Метод спектроскопии ЯМР для определения подлинности полисахаридных вакцин | Вводится впервые | |
177. | Общие принципы анализа цитокинов и интерферонов методом ВЭЖХ | Вводится впервые | |
178. | Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах | Взамен ГФ X | |
179. | Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах | Взамен ОФС 42-0088-11 | |
180. | Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах | Вводится впервые | |
181. | Определение О-ацетильных групп в полисахаридных вакцинах | Взамен ГФ X | |
182. | Определение бычьего сывороточного альбумина методом ракетного иммуноэлектрофореза в иммунобиологических лекарственных препаратах | Вводится впервые | |
183. | Изоэлектрическое фокусирование | Вводится впервые | |
184. | Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот | Вводится впервые | |
185. | Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах | Вводится впервые | |
186. | Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах | Взамен ГФ X | |
187. | Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах | Взамен ГФ X | |
188. | Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах | Вводится впервые | |
189. | Определение общего азота с реактивом Несслера в иммунобиологических лекарственных препаратах | Вводится впервые | |
190. | Количественное определение фенола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах | Взамен ГФ X | |
191. | Количественное определение 2-феноксиэтанола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах | Вводится впервые | |
192. | Количественное определение хлоридов методом осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах | Вводится впервые | |
193. | Испытание на присутствие микоплазм | Вводится впервые | |
194. | Определение количества анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания | Вводится впервые | |
195. | Метод иммуноферментного анализа | Вводится впервые | |
196. | Определение подлинности аллергенов | Вводится впервые | |
197. | Радиофармацевтические лекарственные препараты | Взамен ст.ГФ XI, вып.1 |