Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утратил силу с 01.09.2023 на основании приказа Минздрава России от 22.05.2023 N 249н)

N п\п

Наименование (состав)

Режим стерилизации (температура, время)

Продолжительность хранения при температуре:

Примечание

Не выше 25°С

3-5°С

1

2

3

4

5

6

2.1. Глазные капли

51.

Раствор атропина сульфата 0,25%, 0,5%, 1%

Состав: Атропина сульфата 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г,

Натрия хлорида 0,088 г, 0,085 г, 0,08 г,

Воды очищенной до 10 мл

100°С - 30 мин

30

Хранение в защищенном от света месте

52.

Раствор дикаина 0,25%, 0,5%, 1%

Состав: Дикаина 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г,

Натрия хлорида 0,085 г, 0,081 г, 0,072 г,

Воды очищенной до 10 мл

100°С - 30 мин

30

53.

Раствор дикаина 0,5%, 1%, 2%, 3%

Состав: Дикаина 0,05 г, 0,1 г, 0,2 г, 0,3 г,

Натрия хлорида 0, 081 г, 0,072 г, 0,053 г, 0,035 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

90

90 (0,5% раствор) 30 (1% раствор)

5% раствор готовят без стабилизатора.

Нельзя хранить в холодильнике 2% и 3% растворы.

54.

Дикаина 0,05 г,

Цинка сульфата 0,05 г,

Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

120°С - 8 мин

30

30

55.

Дикаина 0,05 г,

Цинка сульфата 0,05 г,

Резорцина 0,05 г,

Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

120°С - 8 мин

30

30

После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего дикаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях

56.

Раствор димедрола 0,25%, 0,5%,

Состав: Димедрола 0,025 г, 0,05 г,

Натрия хлорида 0,085 г, 0,08 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

90

90

Хранение в защищенном от света месте

57.

Димедрола 0,02 г,

Раствор кислоты борной 2% - 10 мл

120°С - 8 мин

30

Хранение в защищенном от света месте

58.

Раствор калия йодида 3%,

Состав: Калия йодида 0,3 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

30

30

Хранение в защищенном от света месте

59.

Калия йодида 0,05 г,

Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,05 г,

Натрия хлорида 0,055 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

90

90

Хранение в защищенном от света месте

60.

Раствор кальция хлорида 3%,

Состав: Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

30

61.

Раствор кислоты аскорбиновой 0,2%,

Состав: Кислоты аскорбиновой 0,02 г,

Натрия хлорида 0,086 г,

Воды очищенной свежепрокипяченой до 10 мл

100°С - 30 мин

2

7

Хранение в защищенном от света месте

62.

Раствор клофелина 0,125%, 0,25%, 0,5%

Состав: Клофелина 0,0125 г, 0,025 г, 0,05 г,

Натрия хлорида 0,09 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

90

90

Хранение в защищенном от света месте

63.

Раствор колларгола 2%, 3%

Состав: Колларгола 0,2 г, 0,3 г,

Воды очищенной до 10 мл

Готовят в асептических условиях

30

30

Хранение в защищенном от света месте.

Раствор можно фильтровать через обеззоленный фильтр.

64.

Левомицетина 0,01 г,

Раствора борной кислоты 2% - 10 мл

100°С - 30 мин

7

30

Хранение в защищенном от света месте

65.

Левомицетина 0,02 г,

Цинка сульфата 0,03 г,

Резорцина 0,05 г,

Раствора борной кислоты 2% - 10 мл

100°С - 30 мин

15

Хранение в защищенном от света месте.

После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего левомицетин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях

66.

Натрия гидрокарбоната 0,05 г,

Натрия тетрабората 0,05 г,

Натрия хлорида 0,04 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

30

30

67.

Новокаина 0,05 г,

Цинка сульфата 0,02 г,

Резорцина 0,1 г,

Раствор кислоты борной 1% - 10 мл

100°С - 30 мин

10

30

Хранение в защищенном от света месте.

После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях

68.

Раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 2%, 4%, 6%

Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г, 0,6 г,

Натрия хлорида 0,068 г, 0,046 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

30

30

Хранение в защищенном от света месте.

69.

Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г,

Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

120°С - 8 мин

30

Хранение в защищенном от света месте.

70.

Раствор рибофлавина 0,02%

Состав: Рибофлавина 0,002 г,

Натрия хлорида 0,09 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

90

30

Хранение в защищенном от света месте.

71.

Рибофлавина 0,001 г,
Кислоты аскорбиновой 0,03 г,

Кислоты борной 0,2 г,

Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл

100°С - 30 мин

2

7

Хранение в защищенном от света месте.

72.

Рибофлавина 0,002 г,

Кислоты аскорбиновой 0,02 г,

Глюкозы (в песчете на безводную) 0,2 г,

Натрия хлорида 0,05 г,

Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл

100°С - 30 мин

2

7

Хранение в защищенном от света месте.

73.

Раствор фурацилина 0,02%

Состав: Фурацилина 0,002 г,

Натрия хлорида 0,085 г,

 Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

30

30

Хранение в защищенном от света месте.

74.

Цинка сульфата 0,03 г,

Новокаина 0,1 г,

Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

100°С - 30 мин

30

Хранение в защищенном от света месте.

75.

Цинка сульфата 0,025 г,

Димедрола 0,03 г,

Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

100°С - 30 мин

30

Хранение в защищенном от света месте.

76.

Раствор эфедрина гидрохлорида 3%

Состав: Эфедрина гидрохлорида 0,3 г,

Воды очищенной до 10 мл

120°С - 8 мин

30

30

Хранение в защищенном от света месте.

2.2. Растворы для орошения

77.

Солевой офтальмологический раствор

Состав: Натрия хлорида 5,3 г,

Калия хлорида 0,75 г,

Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г,

120°С - 8 мин

30

Применяются при микрохирурги-
ческих операциях глаза.

Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,9 г,

Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г,

Кислоты хлористоводородный разведенной (8%) 0,05 мл,

Воды очищенной до 10 мл

78.

Солевой офтальмологический раствор (с магния хлоридом)

Состав: Натрия хлорида 5,3 г,

120°С - 8 мин

30

Применяются при микро-
хирургических операциях глаза.

Калия хлорида 0,75 г,

Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г,

Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,9 г,

Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г,

Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г,

Кислоты хлористоводородный разведенной (8%) 0,05 мл,

Воды очищенной до 10 мл

2.3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель

79.

Раствор калия йодида 20%

120°С - 8 мин

30

Хранение в защищенном от света месте.

80.

Раствор кислоты аскорбиновой 2%, 5%, 10%

100°С - 30 мин

5

30

Хранение в защищенном от света месте.

Раствор изготавливается на воде очищенной свеже-
прокипяченой.

При фасовке раствора флаконы заполняются доверху.

81.

Раствор кислоты борной 4%

120°С - 8 мин

30

82.

Раствор натрия тиосульфата 1%

100°С - 30 мин

30

83.

Раствор рибофлавина 0,02%

120°С - 8 мин

90

30

Хранение в защищенном от света месте.

84.

Рибофлавина 0,02 г,

Кислоты аскорбиновой 2 г или 10 г,

Воды очищенной свежепрокипяченой до 100 мл

100°С - 30 мин

5

30

Хранение в защищенном от света месте.

При фасовке раствора флаконы заполняются доверху.

85.

Рибофлавина 0,02 г,

Кислоты борной 4 г,

Воды очищенной до 10 мл

100°С - 30 мин

30

Хранение в защищенном от света месте.

86.

Рибофлавина 0,02 г,

Кислоты никотиновой 0,1 г,

Воды очищенной до 10 мл

100°С - 30 мин

30

Хранение в защищенном от света месте.

87.

Раствор цинка сульфата 1% или 2%

120°С - 8 мин

30