Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания)
Прописанная масса, г | Отклонения, % |
До 0,02 | ±20 |
Свыше 0,02 до 0,05 | ±15 |
Свыше 0,05 до 0,2 | ±10 |
Свыше 0,2 до 0,3 | ±8 |
Свыше 0,3 до 0,5 | ±6 |
Свыше 0,5 до 1 | ±5 |
Свыше 1 до 2 | ±4 |
Свыше 2 до 5 | ±3 |
Свыше 5 до 10 | ±2 |
Свыше 10 | ±1 |
Примечание:
1. Среднюю массу определяют взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.
2. Отклонения в массе суппозиториев от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория с минимальной выборкой 5 штук.
3. Допустимые отклонения от средней массы не должны превышать ±5%.
4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания), определяются на дозу каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.