Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении методом по массе и в мазях*
Прописанная масса, г | Отклонения, % |
До 0,1 | ±20 |
Свыше 0,1 до 0,2 | ±15 |
Свыше 0,2 до 0,3 | ±12 |
Свыше 0,3 до 0,5 | ±10 |
Свыше 0,5 до 0,8 | ±8 |
Свыше 0,8 до 1 | ±7 |
Свыше 1 до 2 | ±6 |
Свыше 2 до 10 | ±5 |
Свыше 10 | ±3 |
Примечание:
* Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение ±10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.