Действующий

О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 28 сентября 2015 года N 1025

     

Изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации



1. Подпункт 5.2.18_31 признать утратившим силу.

2. Дополнить подпунктом 5.2.18_31-1 следующего содержания:

"5.2.18_31-1. правила надлежащей производственной практики;".

3. Дополнить подпунктами 5.2.18_37 - 5.2.18_39 следующего содержания:

"5.2.18_37. порядок ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;

5.2.18_38. порядок выдачи и форму документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;

5.2.18_39. порядок выдачи и форму документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".

4. Дополнить подпунктом 5.7.8 следующего содержания:

"5.7.8. государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".

5. Подпункт 5.8.15 признать утратившим силу.

6. Дополнить подпунктом 5.8.15_1 следующего содержания:

"5.8.15_1. выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".

7. Дополнить подпунктами 5.8.18-5.8.20 следующего содержания:

"5.8.18. организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики;

5.8.19. выдачу документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;

5.8.20. выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".


Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

Официальный интернет-портал

правовой информации

www.pravo.gov.ru, 30.09.2015,

N 0001201509300009