Изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации
1. Подпункт 5.2.18_31 признать утратившим силу.
2. Дополнить подпунктом 5.2.18_31-1 следующего содержания:
"5.2.18_31-1. правила надлежащей производственной практики;".
3. Дополнить подпунктами 5.2.18_37 - 5.2.18_39 следующего содержания:
"5.2.18_37. порядок ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
5.2.18_38. порядок выдачи и форму документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;
5.2.18_39. порядок выдачи и форму документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".
4. Дополнить подпунктом 5.7.8 следующего содержания:
"5.7.8. государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".
5. Подпункт 5.8.15 признать утратившим силу.
6. Дополнить подпунктом 5.8.15_1 следующего содержания:
"5.8.15_1. выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".
7. Дополнить подпунктами 5.8.18-5.8.20 следующего содержания:
"5.8.18. организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики;
5.8.19. выдачу документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;
5.8.20. выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 30.09.2015,
N 0001201509300009