Основными принципами гармонизации фармакопей государств-членов являются:
непрерывность процесса гармонизации;
прозрачность процесса гармонизации;
соблюдение авторских прав;
признание права государств-членов включать гармонизированные фармакопейные статьи (монографии) Фармакопеи Союза в фармакопеи государств-членов.
Гармонизация фармакопей государств-членов осуществляется на основе следующих положений:
учет всех типов и механизмов гармонизации фармакопейных стандартов, использующихся в мировой практике;
учет опыта формирования фармакопей государств-членов и их различий;
учет требований фармакопей, которые определены для целей настоящей Концепции как основные (Европейская фармакопея, Британская фармакопея, Фармакопея США), в зависимости от уровня их приоритетности;
взаимодействие Фармакопейного комитета Союза и уполномоченных органов государств-членов в сфере обращения лекарственных средств, в том числе в части предоставления аккредитованных испытательных лабораторий государств-членов для верификации проектов гармонизированных фармакопейных статей (монографий);
участие представителей бизнес-сообщества, научных и общественных организаций, иных независимых экспертов в процессе гармонизации фармакопей государств-членов;
развитие международного сотрудничества в рамках глобального процесса гармонизации фармакопейных требований.