Подходы к гармонизации фармакопей государств-членов включают в себя:
введение и применение стандарта ВОЗ "Надлежащая фармакопейная практика" (GPhP) на всех уровнях разработки, подготовки и оценки нормативной документации по контролю качества лекарственных средств;
поэтапный переход от использования фармакопей государств-членов к использованию Фармакопеи Союза;
создание единого экспертного органа - Фармакопейного комитета Союза и централизованное распространение им согласованных фармакопейных статей (монографий) и руководств по качеству лекарственных средств.
В соответствии с настоящей Концепцией в государствах-членах будут гармонизированы:
понятийный аппарат и используемые системы единиц измерения;
фармакопейные требования к оборудованию, применяемому при контроле качества лекарственных средств;
фармакопейные требования к физическим, физико-химическим, химическим, биологическим и другим методам анализа;
фармакопейные требования к идентификации (проверке подлинности) фармацевтических субстанций;
фармакопейные требования к испытаниям на содержание примесей;
фармакопейные требования к методам количественного определения;
методы биологических испытаний и фармакопейные требования к биологическим методам количественного определения;
фармакопейные требования к фармакогностическим методам;
фармакопейные требования к фармацевтико-технологическим испытаниям;
фармакопейные требования к реактивам, а также к материалам и системам для укупорки лекарственных препаратов;
фармакопейные требования к микробиологическим показателям;
фармакопейные требования к лекарственным формам и группам лекарственных препаратов;
фармакопейные требования к гомеопатическим препаратам;
фармакопейные требования к фармацевтическим субстанциям, препаратам из лекарственного растительного сырья.