Принимая во внимание, что разработка общих и частных фармакопейных статей (монографий) является непрерывным процессом, не ограниченным во времени, реализация настоящей Концепции осуществляется непрерывно.
При этом выделяются 2 этапа реализации настоящей Концепции.
На первом этапе предусматривается разработка гармонизированных общих фармакопейных статей (монографий) Фармакопеи Союза, устанавливающих требования к:
методам контроля качества лекарственных средств и оборудованию, необходимому для проведения испытаний качества лекарственных средств;
упаковочным материалам;
реактивам;
лекарственным формам;
фармацевтическим субстанциям;
стандартным образцам;
вспомогательным веществам, используемым в производстве лекарственных средств, предназначенных для обращения в рамках Союза.
Разработка и начиная с 2016 года введение в действие гармонизированных общих фармакопейных статей (монографий) Фармакопеи Союза должны быть обеспечены уполномоченными органами государств-членов в сфере обращения лекарственных средств.
На втором этапе предусматривается разработка уполномоченными органами государств-членов в сфере обращения лекарственных средств на базе Фармакопейного комитета Союза гармонизированных частных фармакопейных статей (монографий) на фармацевтические субстанции (включая субстанции для фармацевтического применения в ветеринарии), лекарственное сырье природного происхождения (растительного, животного), лекарственные препараты и другие лекарственные средства.