Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
(с изменениями на 3 августа 2023 года)
1. В Положении о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 327 (Российская газета, 2004, N 150; Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 33, ст.3421; 2006, N 22, ст.2337; N 26, ст.2846; N 52, ст.5587; 2007, N 46, ст.5576; 2008, N 25, ст.2980; 2010, N 5, ст.538; N 16, ст.1917; N 40, ст.5068; 2011, N 18, ст.2649; N 22, ст.3179; N 43, ст.6079; 2013, N 24, ст.2999):
а) дополнить подпунктами 5.2.7 и 5.2.8 следующего содержания:
"5.2.7. заключения о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
абзац утратил силу с 9 апреля 2020 года - постановление Правительства Российской Федерации от 30 марта 2020 года N 365 - см. предыдущую редакцию;
б) подпункт 5.2_1.13 признать утратившим силу;
в) дополнить подпунктами 5.2_1.16 - 5.2_1.20 следующего содержания:
"5.2_1.16. организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики;
5.2_1.17. организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
5.2_1.18. установление порядка ведения и ведение государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
5.2_1.19. абзац утратил силу с 8 декабря 2021 года - постановление Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2021 года N 2091 - см. предыдущую редакцию;
5.2_1.20. установление порядка осуществления фармаконадзора (в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения);".
2. В Положении о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 года N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст.2983; N 32, ст.3791; 2009, N 3, ст.378; N 6, ст.738; N 9, ст.1119, 1121; 2010, N 4, ст.394; N 5, ст.538; N 16, ст.1917; N 23, ст.2833; N 31, ст.4262; N 40, ст.5068; 2011, N 12, ст.1652; N 18, ст.2649; N 22, ст.3179; 2012, N 28, ст.3900; 2013, N 10, ст.1038; N 45, ст.5822; 2014, N 10, ст.1035; N 28, ст.4068; 2015, N 11, ст.1611; N 35, ст.4981):
а) в подпункте 5.2.25_31 слова "и форма заключения комиссии экспертов" заменить словами "и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов для ветеринарного применения (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), формы заключений комиссии экспертов";
б) подпункт 5.2.25_34 после слова "мониторинга" дополнить словами "эффективности и";
в) подпункты 5.2.25_39, 5.2.25_40 и 5.2.25_44 признать утратившими силу;
г) подпункт утратил силу с 9 апреля 2020 года - постановление Правительства Российской Федерации от 30 марта 2020 года N 365 - см. предыдущую редакцию;
д) дополнить подпунктами 5.2.25_97-5.2.25_107 следующего содержания:
____________________________________________________________________
Абзац первый подпункта "д" пункта 2 настоящих Изменений утратил силу с 1 сентября 2023 года в части - см. пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 3 августа 2023 года N 1268.
____________________________________________________________________
"5.2.25_97. правила отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний;
5.2.25_98. правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
абзац утратил силу с 1 сентября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 3 августа 2023 года N 1268 - см. предыдущую редакцию;