Действующий

Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 28 сентября 2022 года)

Приложение N 6
к Порядку осуществления выборочного
контроля качества лекарственных
средств для медицинского применения,
утвержденному приказом
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 7 августа 2015 года N 5539

     

Рекомендуемый образец

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по
надзору в сфере
здравоохранения

Медицинские
организации

Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе ____________________(наименование лекарственного средства), производства___________ страна производства _____________ на посерийный выборочный контроль качества с______________(дд.мм.гг.) в связи с повторным выявлением указанного несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Поступление в гражданский оборот указанного лекарственного средств возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.



Руководитель

Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО)

Исполнитель

(ФИО, тел.)