Рекомендуемый образец
Субъекты обращения | ||||
Решение о прекращении обращения | Медицинские | |||
Органы управления | ||||
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства _____________________серии _________________производства _____________, в связи с информацией о выявлении экспертной организацией_________________несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю(ям)______________, владелец партии лекарственного средства__________________ в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств. | ||||
Территориальному органу Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации ________________ обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. | ||||
О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". | ||||
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. | ||||
Руководитель Росздравнадзора | ||||
(территориального органа) | ||||
(подпись) | (ФИО) | |||
Исполнитель (ФИО, тел.) | ||||