14. Заседания Этического комитета проводятся председателем Этического комитета или по его поручению заместителем председателя Этического комитета по мере необходимости.
(Пункт в редакции, введенной в действие со 2 мая 2017 года приказом Минздрава России от 31 марта 2017 года N 139н. - См. предыдущую редакцию)
15. Заседание Этического комитета считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины его членов.
16. На первом заседании Этического комитета:
1) разрабатывается и утверждается типовая форма заключения об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения соответствующих методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации;
2) определяется порядок проведения заседаний Этического комитета и регламент работы Этического комитета.
17. Материалы к очередным заседаниям Этического комитета направляются ответственным департаментом в Этический комитет не позднее, чем за три рабочих дня до назначенной даты заседания.
18. Решение Этического комитета принимается открытым голосованием простым большинством голосов членов Этического комитета, присутствующих на заседании.
(Абзац в редакции, введенной в действие со 2 мая 2017 года приказом Минздрава России от 31 марта 2017 года N 139н. - См. предыдущую редакцию)
В случае равенства голосов решающим является голос председательствующего на заседании Этического комитета.
19. Решения Этического комитета оформляются протоколом заседания Этического комитета, к которому прилагается заключение, предусмотренное подпунктом 2 пункта 5 настоящего Положения, которые подписываются председателем Этического комитета или заместителем председателя Этического комитета, председательствовавшим на заседании, членами Этического комитета, принимавшими участие в рассмотрении протоколов клинической апробации.
20. Член Этического комитета, не согласный с принятым решением, имеет право в письменной форме изложить свое особое мнение, которое прилагается к протоколу заседания Этического комитета и является его неотъемлемой частью.
21. Председатель Этического комитета:
1) организует работу Этического комитета и председательствует на его заседаниях;
2) распределяет обязанности между членами Этического комитета и координирует их работу;
3) подписывает протоколы и соответствующие заключения об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации и о согласовании протокола клинической апробации;
4) контролирует своевременное уведомление членов Этического комитета о дате, месте и повестке предстоящего заседания;
5) взаимодействует с руководством Министерства по вопросам реализации решений Этического комитета;
6) принимает меры по предотвращению и/или урегулированию конфликта интересов у членов Этического комитета.
22. Заместитель председателя Этического комитета:
1) по поручению председателя Этического комитета председательствует на заседаниях в его отсутствие;
2) исполняет иные обязанности по поручению председателя Этического комитета.
23. Ответственный секретарь Этического комитета:
1) осуществляет документально-техническое обеспечение деятельности Этического комитета;
2) информирует членов Этического комитета и приглашенных лиц о дате, времени и месте проведения заседания Этического комитета не позднее, чем за 3 рабочих дня до даты его проведения;
3) оформляет повестку заседания Этического комитета;
4) ведет протокол заседания Этического комитета.
24. Члены Этического комитета: