1. Этический комитет Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Этический комитет) является постоянно действующим органом, созданным Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство) для вынесения заключения об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (далее - клиническая апробации) и согласования протокола клинической апробации.
2. Этический комитет действует в целях охраны жизни, здоровья и прав пациентов, которым оказывается медицинская помощь в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
3. В своей работе Этический комитет руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства, включая настоящее Положение.
4. Основными принципами деятельности Этического комитета с целью защиты пациентов от возможных негативных последствий при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации являются:
1) соблюдение морально-этических норм и норм общественной морали;
2) соблюдение принципов гуманности;
3) независимость суждений;
4) соблюдение конфиденциальности полученной информации;
5) соблюдение норм профессиональной этики;
6) недопущение конфликта интересов.
5. Основными функциями Этического комитета являются:
1) рассмотрение протоколов клинической апробации;
2) вынесение заключения об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения соответствующих методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации;
3) согласование протоколов клинической апробации.
6. Организационно-техническое обеспечение деятельности Этического комитета осуществляет Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Министерства (далее - ответственный департамент).
(Пункт в редакции, введенной в действие со 2 мая 2017 года приказом Минздрава России от 31 марта 2017 года N 139н. - См. предыдущую редакцию)