Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с изменениями на 16 сентября 2023 года) (редакция, действующая с 1 января 2024 года)

Наименование медицинского изделия

Код в соответствии
с Общероссийским
классификатором
продукции по видам экономической
деятельности
(ОКПД2)
ОК 034-2014

Код вида
медицин-
ского изделия*

Классификационные признаки медицинского изделия

________________

* Код вида медицинского изделия указан в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Раздел 1. Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов

1.1.

Устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР)

32.50.13.110
32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.190

136330

набор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов, для безопасного переливания пациенту кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных и стеклянных емкостей (ПР).
В набор ПР входят магистрали (трубки), коннектор, одна полимерная или металлическая игла, капельно-
фильтрующий узел, инъекционный узел, роликовый или барабанный регулятор скорости потока, инъекционная игла, а также при необходимости Y-порт, колпачок-
заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению.
В наборы ПР не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

1.2.

Устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК)

32.50.13.110
32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.190

145570

набор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей для безопасного переливания пациенту крови и ее компонентов, кровезаменителей из полимерных и стеклянных емкостей (ПК). В набор ПК входят магистрали (трубки), коннектор, полимерная или металлическая игла, капельно-фильтрующий узел, инъекционный узел, регулятор скорости потока, инъекционная игла, а также при необходимости колпачок-заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению (например, Y-порт и т.п.).
В наборы ПК не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

Раздел 2. Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов

2.1.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов

32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.180
32.50.50.190

144260
144270
144300
144320
145490
350020

контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия одноразового использования, стерильные

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

2.1.1.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - 500 мл - 1000 мл)

350020
145490

контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные, в том числе предназначенные для отмывания клеток крови, с общим объемом контейнера - 500мл - 1000 мл

2.1.2.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - < 500 мл)

145490
350020

контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и (или) раствора консерванта крови, стерильные, с общим объемом контейнера - < 500 мл

2.1.3.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, двухкамерные

145490
350020

контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) двухкамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные

2.1.4.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, однокамерные

144260

2.1.5.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, двухкамерные

144270

2.1.6.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, трехкамерные

144320

2.1.7.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, четырехкамерные

144300

2.1.8.

Контейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови
и ее компонентов.
с гемоконсервантом,
с лейкоцитарным фильтром,
трехкамерные

144320

2.1.9.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные

144300

2.2.

Контейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови
и ее компонентов
с гемоконсервантом
и конфигурацией контейнеров
"верх/низ" (Т&В)

32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.180
32.50.50.190

144320 144300

контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия предназначены для заготовки компонентов крови с использованием автоматических экстракторов/фракционаторов. В состав медицинского изделия входит контейнер с конфигурацией "верх/низ" (Т&В) (расположение трубок (магистралей) "верх/низ"). Изделия одноразового использования, стерильные

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

2.2.1.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (Т&В), трехкамерные

144320

2.2.2.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом и конфигурация контейнеров "верх/низ" (Т&В), четырехкамерные

144300

2.2.3.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (Т&В), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, трехкамерные

144320

2.2.4.

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (Т&В), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные

144300

2.3.

Контейнеры для глубокой заморозки компонентов донорской крови (криоконсервирования)

32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.180
32.50.50.190

145490 350020

Контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однократного применения, стерильные, предназначенные для длительного хранения донорской крови, ее компонентов и тканей при сверхнизких температурах

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

Раздел 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов

3.1.

Контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких и наркозно-
дыхательного аппарата

32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.190
32.50.13.150
32.50.21.120
32.50.21.121
32.50.21.122
32.50.21.123
32.50.21.129

185610
275820

контур дыхательный - это устройство (система, комплект, набор и т.п.),
предназначенное для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси
или медицинских газов от источника газа (аппаратов искусственной вентиляции
легких и наркозно-дыхательных аппаратов) к пациенту.
Состоит из дыхательных
трубок (шлангов), комплектующих и принадлежностей. Может быть в
антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное.
В данный подраздел не входят:
контур дыхательный с диаметром трубок (шлангов) 10 мм;
контур дыхательный с встроенными нагревательными элементами
(проводами/элементами нагрева);
контур дыхательный с коаксиальными трубками (шлангами)

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

3.1.1.

Контур дыхательный
для наркозно-дыхательного
аппарата (анестезиологический)

275820

контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи медицинских газов от наркозно-
дыхательных аппаратов к пациенту,
в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное

3.1.2.

Контур дыхательный
для аппарата искусственной
вентиляции легких

185610

контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту, в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное

3.2.

Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/ бактериальный фильтр, бактериальный фильтр для медицинских газов)

32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.190
32.50.13.150
32.50.21.120
32.50.21.121
32.50.21.122
32.50.21.123
32.50.21.129

324650 322250

фильтр дыхательный - это изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов, воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания или анестезии. Фильтр помещен в пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Может содержать тепловлагообменник для поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей и захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения
терапевтических газов, вдыхаемых пациентом. Изделие выпускается в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие одноразового использования.
В данный подраздел не входят фильтры с внутренним объемом 15 куб. см (мл)

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

3.2.1.

Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/ бактериальный фильтр)

324650

фильтр дыхательный, содержащий тепловлагообменник

3.2.2.

Фильтр дыхательный
(бактериальный
для медицинских газов)

322250

фильтр дыхательный, без тепловлагообменника

Раздел 4. Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитафереза

4.1.

Расходные материалы для сбора плазмы методом центрифугирования

32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.180
32.50.50.190

262850
262870
350020

набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения плазмы методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

4.1.1.

Набор расходных материалов для сбора плазмы методом центрифугирования

262850
262870

4.1.2.

Набор однокамерных контейнеров для донорского плазмафереза

262870
350020

4.1.3.

Набор двухкамерных контейнеров для донорского плазмафереза

262870
350020

4.1.4.

Набор трехкамерных контейнеров для донорского плазмафереза

262870
350020

4.1.5.

Комплект магистралей для аппарата донорского плазмафереза

262870

4.2.

Набор расходных материалов для аппарата донорского тромбоцитафереза

32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.180
32.50.50.190

262850
262870

набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения тромбоцитного концентрата методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

4.3.

Контейнер с антикоагулянтом или раствором для консервирования компонентов крови

32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.180
21.20.23.199
32.50.50.190

145450
145500
262850

контейнер с раствором, предназначенным для антикоагуляции или для консервирования компонентов крови, не предназначенным для прямой внутривенной инфузии, стерильный, однократного применения

________________

** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

4.3.1.

Контейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови

145450
145500
262850

4.3.2.

Контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза

145450
145500
262850

4.3.3.

Контейнер с раствором антикоагулянта и/или консерванта для донорского тромбоцитафереза

145450
145500
262850

контейнер с раствором антикоагулянта или консерванта, предназначенным для сбора и хранения тромбоцитного концентрата и не предназначенным для прямой внутривенной инфузии. Изделие однократного применения, стерильное.

Раздел 5. Мочеприемники и калоприемники однокомпонентные

5.1.

Калоприемники однокомпонентные

32.50.13.190
32.50.13.110
32.50.50.141

152450
156410

калоприемники предназначены для реабилитации пациентов при нарушениях функции выделения кала, при отдельных диагнозах, после проведения операций. Калоприемник однокомпонентный - это пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (дренируемый, открытого типа) или дистальный конец мешка может быть закрытым, без возможности опорожнения содержимого (недренируемый, закрытого типа). В данный подраздел входят калоприемники однокомпонентные, с плоской пластиной, с диаметром предварительного отверстия - 20 мм, с подложкой из нетканого материала. Это изделие для одноразового использования

5.1.1.

Калоприемник однокомпонентный закрытого типа

152450

калоприемник однокомпонентный недренируемый, с фильтром

5.1.2.

Калоприемник однокомпонентный открытого типа

156410

калоприемник однокомпонентный дренируемый, с фильтром или без него

5.2.

Мочеприемник однокомпонентный, не носимый

32.50.13.190
32.50.13.110
32.50.50.141

152470
152480
156370

мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие не фиксируется на теле пациента (не носимый). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования

5.3.

Мочеприемник однокомпонентный, носимый

32.50.13.190
32.50.13.110
32.50.50.141

152430
156400
152430
156390

мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру
или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие фиксируется на теле пациента (носимый), в том числе самоклеящийся для младенцев (педиатрический). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования