Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (с изменениями на 25 июля 2024 года)
Количественная оценка безопасности применения лекарственного препарата в рамках клинических исследований
Оценка уровня безопасности лекарственного препарата
| Число случаев нежелательных реакций (процентов)
| Оценка (баллов) | Весовой коэффициент |
Нежелательные реакции отсутствуют
| 0
| 0 | 0 |
Нежелательные реакции легкой степени |
| -1 | 0,25 |
|
| -1 |
|
| -1 |
| |
| -2 |
| |
| -2 |
| |
| -3 |
| |
| -3 |
| |
| -3 |
| |
| -4 |
| |
100
| -4 |
| |
Нежелательные реакции средней степени |
| -2 | 0,5 |
|
| -2 |
|
| -3 |
| |
| -3 |
| |
| -4 |
| |
| -4 |
| |
| -5 |
| |
| -5 |
| |
| -6 |
| |
100
| -6 |
| |
Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие |
| -4 | 1 |
нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни |
| -4 |
|
|
| -5 |
|
|
| -5 |
|
|
| -6 |
|
|
| -6 |
|
|
| -7 |
|
|
| -8 |
|
|
| -9 |
|
| 100
| -10 |
|
Итого | оценка уровня безопасности (сумма произведений средних баллов по каждому уровню безопасности лекарственного препарата и соответствующего весового коэффициента) | ||